YASMINELLE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Drospirenone ed estrogeno

Tilgængelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenone and estrogen

Enheder i pakken:

"3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21X1

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Drospirenone ed estrogeno

Produkt oversigt:

037199041 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199015 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199027 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199039 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Yasminelle 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo / Drospirenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone _ _perché potrebbe_
_essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si_
_rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Yasminelle e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Yasminelle
Quando non deve usare Yasminelle
Avvertenze e precauzioni
Coaguli sanguigni
Yasminelle e il cancro
Disturbi psichiatrici
Sanguinamento intermestruale
Cosa fare se non compare la mestruazione nella settimana di
sospensione
Altri medicinali e Yasminelle
Yasminelle con cibi e bevande
Analisi di laboratorio
Gravidanza
Allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Yasminelle contiene lattosio
3.
Come prendere Yasminelle
Quando si deve iniziare il primo blister?
Se prende più Yasminelle di quanto deve
Se dimentica di prendere Yasminelle
Cosa fare in caso di vomito o diarrea grave
Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere
Come modificare il giorno d’inizio delle mestruazio

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yasminelle 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di
etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di
drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg (come lattosio monoidrato
48,18 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rosa chiaro, rotonde con facce convesse, su una delle quali
sono impresse le lettere “DS” in
un esagono regolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Yasminelle deve prendere in considerazione
i fattori di rischio
attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il
confronto tra il rischio di TEV associato a Yasminelle e quello
associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: uso orale.
POSOLOGIA
COME ASSUMERE YASMINELLE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione
blister. La posologia è di una compressa al
giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve
essere iniziata dopo un
intervallo di sette giorni, durante il quale si verifica generalmente
un’emorragia da sospensione.
Questo inizia in genere a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione
dell’ultima compressa e può non essere
ancora terminato prima dell’inizio della confezione successiva.
COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON YASMINELLE
•
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese precedente)
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione).
•
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccet