Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
YASMINELLE DIARIO 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2006 Comercializado - YASMINELLE DIARIO 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 comprimidos Autorizado 23/02/2009 No Comercializado
Autorizado
2006-08-08
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _YASMINELLE DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_ drospirenona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): - Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. - Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. - Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Yasminelle Diario y para qué se utiliza..................................................................... .2 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle Diario .......................................... 2 Cuándo no debe usar Yasminelle Diario ................................................................................ 2 Advertencias y precauciones .................................................................................................. 4 Coágulos de sangre ................................................................................................................. 5 Yasminelle Diario y cáncer ............................................................................ Aqra d-dokument sħiħ
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yasminelle Diario 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,020 mg de etinilestradiol (como clatrato de betadex). Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido (48,18 mg como lactosa monohidrato) Comprimidos recubiertos con película blancos: Estos comprimidos no contienen principios activos. Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa por comprimido (23,21 mg como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos activos, de color rosa pálido, son redondos, de caras convexas y marcados por un lado con las letras “DS” incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos de placebo, de color blanco, son redondos, de caras convexas y marcados por un lado con las letras “DP” incluidas en un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Yasminelle Diario debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Yasminelle Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral Posología _ _ CÓMO TOMAR YASMINELLE DIARIO 2 de 23 Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. La toma de comprimidos es contínua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días. Cada envase se inicia al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2-3 días despu Aqra d-dokument sħiħ