YASMINELLE DIARIO 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Հասանելի է:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC կոդը:

G03AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Դոզան:

3 mg/0,02 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Drospirenona y estrógeno

Ապրանքի ամփոփագիր:

YASMINELLE DIARIO 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2006 Comercializado - YASMINELLE DIARIO 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 comprimidos Autorizado 23/02/2009 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-08-08

Տեղեկատվական թերթիկ

1 de 19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_YASMINELLE DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Yasminelle Diario y para qué se
utiliza.....................................................................
.2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle Diario
.......................................... 2
Cuándo no debe usar Yasminelle Diario
................................................................................
2
Advertencias y precauciones
..................................................................................................
4
Coágulos de sangre
.................................................................................................................
5
Yasminelle Diario y cáncer
............................................................................

Ապրանքի հատկությունները

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yasminelle Diario 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,020 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa por comprimido (48,18
mg como lactosa monohidrato)
Comprimidos recubiertos con película blancos:
Estos comprimidos no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa por comprimido (23,21
mg como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos, de color rosa pálido, son redondos, de caras
convexas y marcados por un lado
con las letras “DS” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos de placebo, de color blanco, son redondos, de caras
convexas y marcados por un lado con
las letras “DP” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Yasminelle Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Yasminelle Diario con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
_ _
CÓMO TOMAR YASMINELLE DIARIO
2 de 23
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. La
toma de comprimidos es contínua. Se
debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días. Cada envase se
inicia al día siguiente de terminar
el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2-3 días
despu