Pajjiż: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Trommsdorff GmbH & Co.
A06AG10
rektálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
61 - LAXANTIA
Nátriumdokusát, vrátane kombinácií
sol rec 10x67,5 ml (fľ.PE); sol rec 2x67,5 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č: 2417/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV YAL ® , rektálny roztok sorbitolum POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ VÁŠ LIEK. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV: 1. Čo je Yal a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Yal 3. Ako používať Yal 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Yal 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE YAL A NA ČO SA POUŽÍVA Yal je laxatívum. Yal sa používa na prípravu čreva pred vyšetrením alebo drobnými chirurgickými výkonmi. Umožňuje vyprázdniť črevo bez ďalších diétnych či režimových opatrení. Po 30 minútach je črevo vyčistené a umožňuje vykonať i vopred naplánované vyšetrenia alebo zákroky. Yal sa odporúča používať na vyčistenie hrubého čreva a konečníka pred ich vyšetrením a ďalej tiež pred vyšetrením obličiek, močových a pohlavných orgánov, kde je vyčistenie hrubého čreva a konečníka nutný predpoklad. K týmto vyšetreniam patria predovšetkým endoskopické (vyšetrenia prístrojovou optikou) a r ö ntgenové vyšetrenia. Yal sa tiež môže používať na predoperačnú prípravu hrubého čreva a konečníka. Ďalej sa Yal používa pri začatí liečby zápchy v ťažkých prípadoch. Tento liek s preháňacím účinkom sa môže jednorázovo používať u detí od 3 rokov a mladistvých. 2. SKÔR AK Aqra d-dokument sħiħ
Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č: 2417/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU YAL ® , rektálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivo: Sorbitolum 13,40 g, Docusatum natricum 0,01 g v 67,50 ml roztoku Pomocné látky:_ _Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Rektálny roztok Bezfarebná tekutina v uzavretej fľaštičke 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Yal sa odporúča používať na vyčistenie hrubého čreva a konečníka pred ich vyšetrením a ďalej tiež pred vyšetrením obličiek, močových a pohlavných orgánov, kde je vyčistenie hrubého čreva a konečníka nutný predpoklad. K týmto vyšetreniam patria najmä endoskopické a r ö ntgenové vyšetrenia (napr. kolonoskopia, rektosigmoideoskopia, proktoskopia, r ö ntgen kolonu, scintigrafia obličiek a r ö ntgenové vyšetrenia obličiek, močových a pohlavných orgánov). Yal sa tiež môže používať na predoperačnú prípravu hrubého čreva a konečníka. Sem patria análne zásahy ako napr. hemoroidektomia, análne príhody, análne fisúry, operácia fistúl, operácie análneho tumoru, slabosť zvieračov, plastika v spodnej časti panvy, rekonštrukcia análneho kanálu a ďalej tiež operácie v oblasti hrubého čreva a konečníka ako napr. príhody v rekte, polypy na rekte, transanálne odstránenie tumoru, tumory na hrubom čreve, megakolony, polyposis, ďalej pred operáciami, kde je vyprázdnené črevo nevyhnutné (napr. gynekologické či urologické operácie). Ďalej sa Yal používa pri začatí liečby zápchy v ťažkých prípadoch. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Na vyprázdnenie čriev a ich prečistenie sa podáva 1 až 2 fľaštičky Yalu, pričom použitie 2 fľaštičiek Yalu je určené na vyčistenie vyššej partie čreva. Toto laxatívum sa môže jednorázovo používať u detí od 3 rokov a mladistvých, u ktorých riziko vrodenej neznášanlivosti fruktózy by už malo byť vyl Aqra d-dokument sħiħ