YAL

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Trommsdorff GmbH & Co.

ATC kodas:

A06AG10

Vartojimo būdas:

rektálne použitie

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

61 - LAXANTIA

Gydymo sritis:

Nátriumdokusát, vrátane kombinácií

Produkto santrauka:

sol rec 10x67,5 ml (fľ.PE); sol rec 2x67,5 ml (fľ.PE)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č:
2417/2005
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
YAL
®
, rektálny roztok
sorbitolum
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV:
1.
Čo je Yal a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Yal
3.
Ako používať Yal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Yal
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE YAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Yal je laxatívum.
Yal sa používa na prípravu čreva pred vyšetrením alebo drobnými
chirurgickými výkonmi. Umožňuje
vyprázdniť črevo bez ďalších diétnych či režimových
opatrení. Po 30 minútach je črevo vyčistené a
umožňuje vykonať i vopred naplánované vyšetrenia alebo zákroky.
Yal sa odporúča používať na vyčistenie hrubého čreva a
konečníka pred ich vyšetrením a ďalej tiež
pred vyšetrením obličiek, močových a pohlavných orgánov, kde je
vyčistenie hrubého čreva a
konečníka nutný predpoklad. K týmto vyšetreniam patria
predovšetkým endoskopické (vyšetrenia
prístrojovou optikou) a r
ö
ntgenové vyšetrenia.
Yal sa tiež môže používať na predoperačnú prípravu hrubého
čreva a konečníka.
Ďalej sa Yal používa pri začatí liečby zápchy v ťažkých
prípadoch.
Tento liek s preháňacím účinkom sa môže jednorázovo
používať u detí od 3 rokov a mladistvých.
2.
SKÔR AK

Prekės savybės

Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č:
2417/2005
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
YAL
®
, rektálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: Sorbitolum 13,40 g, Docusatum natricum 0,01 g v 67,50 ml
roztoku
Pomocné látky:_ _Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rektálny roztok
Bezfarebná tekutina v uzavretej fľaštičke
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Yal sa odporúča používať na vyčistenie hrubého čreva a
konečníka pred ich vyšetrením a ďalej tiež
pred vyšetrením obličiek, močových a pohlavných orgánov, kde je
vyčistenie hrubého čreva a
konečníka nutný predpoklad. K týmto vyšetreniam patria najmä
endoskopické a r
ö
ntgenové vyšetrenia
(napr. kolonoskopia, rektosigmoideoskopia, proktoskopia, r
ö
ntgen kolonu, scintigrafia obličiek a
r
ö
ntgenové vyšetrenia obličiek, močových a pohlavných orgánov).
Yal sa tiež môže používať na predoperačnú prípravu hrubého
čreva a konečníka. Sem patria análne
zásahy ako napr. hemoroidektomia, análne príhody, análne fisúry,
operácia fistúl, operácie análneho
tumoru, slabosť zvieračov, plastika v spodnej časti panvy,
rekonštrukcia análneho kanálu a ďalej tiež
operácie v oblasti hrubého čreva a konečníka ako napr. príhody v
rekte, polypy na rekte, transanálne
odstránenie tumoru, tumory na hrubom čreve, megakolony, polyposis,
ďalej pred operáciami, kde je
vyprázdnené črevo nevyhnutné (napr. gynekologické či urologické
operácie).
Ďalej sa Yal používa pri začatí liečby zápchy v ťažkých
prípadoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na vyprázdnenie čriev a ich prečistenie sa podáva 1 až 2
fľaštičky Yalu, pričom použitie 2 fľaštičiek
Yalu je určené na vyčistenie vyššej partie čreva.
Toto laxatívum sa môže jednorázovo používať u detí od 3 rokov
a mladistvých, u ktorých riziko
vrodenej neznášanlivosti fruktózy by už malo byť vyl