Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocetirizini dihydrochloridum
UCB-Pharma SA
R06AE09
levocetirizini dihydrochloridum
tropfen
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, propylenglycolum 350 mg, glycerolum (85 per centum), saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 337.5 µg, E 218 37.5 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.08 mg.
B
Synthetika
Antiallergikum, Antihistaminikum
zugelassen
2003-11-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Xyzal® Was ist Xyzal und wann wird es angewendet? Wann darf Xyzal nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Xyzal Vorsicht geboten? Darf Xyzal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Xyzal? Welche Nebenwirkungen kann Xyzal haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Xyzal enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Xyzal? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Xyzal® UCB-Pharma SA Was ist Xyzal und wann wird es angewendet? Xyzal ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Xyzal wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht). Kinder von 2 bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch mit Xyzal behandelt werden. Xyzal ist in Form von Tabletten oder Tropfen erhältlich. Für die Behandlung von Kindern von 2 bis 6 Jahren wird der Einsatz von Xyzal Tropfen empfohle Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Xyzal® UCB-Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid). Hilfsstoffe Filmtabletten: Mikrokristalline Zellulose, Laktose-Monohydrat (63,50 mg/Tablette), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Die Tablettenkerne sind mit einem Film aus Opadry Y-1-7000 (Hypromellose E 464, Titandioxid E 171 und Macrogol 400) überzogen. Tropfen: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218: 0,3375 mg/ml), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216: 0,0375 mg/ml), Saccharin-Natrium, Wasser. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid. Tropfen 1 ml (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend (Heuschnupfen, Pollinosis). Allergischer Konjunktivitis. Chronischer idiopathischer Urtikaria. Bei Kinder von 2-6 Jahren zur Behandlung von Saisonaler allergischer Rhinitis. Dosierung/Anwendung Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tropfen können unverdünnt oder in Wasser verdünnt eingenommen werden. Die Einnahme von Xyzal kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 6 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette oder 20 Tropfen). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette oder 10 Tropfen morgens und abends) verteilt werden. Kinder von 2 bis 6 Jahren Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Daher wird die Anwendung der Tropfen für Kinder empfohlen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg und soll auf zwei Einnahmen (je 5 Tropfen morgens und abends) verteilt werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individu Aqra d-dokument sħiħ