Xyzal tropfen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

levocetirizini dihydrochloridum

Διαθέσιμο από:

UCB-Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE09

INN (Διεθνής Όνομα):

levocetirizini dihydrochloridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tropfen

Σύνθεση:

levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, propylenglycolum 350 mg, glycerolum (85 per centum), saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 337.5 µg, E 218 37.5 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.08 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antiallergikum, Antihistaminikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-11-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Xyzal®
Was ist Xyzal und wann wird es angewendet?
Wann darf Xyzal nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Xyzal Vorsicht geboten?
Darf Xyzal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Xyzal?
Welche Nebenwirkungen kann Xyzal haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Xyzal enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Xyzal? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xyzal®
UCB-Pharma SA
Was ist Xyzal und wann wird es angewendet?
Xyzal ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen
wirksam. Es blockiert die Wirkung von
Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird.
Xyzal wird bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen
Erkrankungen, wie Heuschnupfen,
allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie
chronische Nesselsucht (die oft mit
Juckreiz einhergeht).
Kinder von 2 bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch
mit Xyzal behandelt werden.
Xyzal ist in Form von Tabletten oder Tropfen erhältlich. Für die
Behandlung von Kindern von 2 bis 6
Jahren wird der Einsatz von Xyzal Tropfen empfohle

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Xyzal®
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid).
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Mikrokristalline Zellulose, Laktose-Monohydrat (63,50
mg/Tablette), hochdisperses
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Die Tablettenkerne sind mit einem
Film aus Opadry Y-1-7000
(Hypromellose E 464, Titandioxid E 171 und Macrogol 400) überzogen.
Tropfen: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin,
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218:
0,3375 mg/ml), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216: 0,0375 mg/ml),
Saccharin-Natrium, Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
Tropfen
1 ml (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5 mg
Levocetirizin-Dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von
Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend
(Heuschnupfen, Pollinosis).
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Bei Kinder von 2-6 Jahren zur Behandlung von
Saisonaler allergischer Rhinitis.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Tropfen können unverdünnt oder in Wasser verdünnt eingenommen
werden.
Die Einnahme von Xyzal kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen.
Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 6 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette oder 20
Tropfen). Bei Kindern von 6 bis 12
Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe
Filmtablette oder 10 Tropfen morgens
und abends) verteilt werden.
Kinder von 2 bis 6 Jahren
Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten
keine entsprechende
Dosisanpassung möglich. Daher wird die Anwendung der Tropfen für
Kinder empfohlen.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg und soll auf zwei Einnahmen
(je 5 Tropfen morgens und
abends) verteilt werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individu