XSAR PLUS 160 MG/12.5 MG FILM TABLET, 84 ADET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

valsartan ve hidroklorotiyazid

Disponibbli minn:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

C09DA03

INN (Isem Internazzjonali):

valsartan and hydrochlorothiazide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
1/13
KULLANMA TALİMATI
XSAR PLUS
® 160 MG /12,5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet
160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum
stearat
(E572),
HPMC/hipromelloz (E464), talk (E553b), makrogol/polietilen
glikol (E1521), kırmızı
demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
XSAR PLUS, 28 ve 84 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
XSAR
PLUS,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontro

Karatteristiċi tal-prodott

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XSAR PLUS
®
160 mg/12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan 160 mg
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Kırmızı renkli, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli film
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
XSAR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun
tedavisinde
endikedir.
Bu
sabit
doz
kombinasyonu,
ikinci
basamak
tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen XSAR PLUS dozu,
günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
XSAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZmxXYnUyS3k0Z1AxM0FyRG83
2/25
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle XSAR PLUS anürisi
olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda
(GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Tiyazid diü