XEREDIEN

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Fluoxetina

Disponibbli minn:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Kodiċi ATC:

N06AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Fluoxetine

Unitajiet fil-pakkett:

"20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Fluoxetina

Sommarju tal-prodott:

034974030 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 034974028 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034974042 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
FLUOXETINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo
e della bulimia nervosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_Inibitori della Monoamino Ossidasi:_ Casi di reazioni gravi e
talvolta letali sono stati riportati
in pazienti che assumevano un inibitore selettivo della ricaptazione
della serotonina (SSRI) in
associazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in
pazienti che avevano
recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed iniziato quello con
un IMAO. Il
trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo
la sospensione del
trattamento con un IMAO irreversibile e il giorno seguente dopo la
sospensione di un IMAO-
Tipo A reversibile.
Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla
sindrome serotoninergica (che
possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da
neurolettici). La
ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazienti
che presentano tali
reazioni. Sintomi di un’interazione farmacologica con un IMAO
comprendono: ipertermia,
rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con
possibili fluttuazioni rapide
dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono
stato confusionale,
irritabilità e agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Pertanto, la fluoxetina è controindicata in associazione con un IMAO
non selettivo. Allo stesso
modo, devono trascorrere almeno 5 settimane dopo la sospensione del
trattamento con
fluoxetina prima dell’inizio della terapia con un IMAO. Se la
fluoxetina viene prescritta per un
lungo periodo di tempo e/o a dosaggi elevati, deve essere considerato
un intervallo di tempo
più lungo.
L’associazione di

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
Ogni compressacontiene :
_Principio attivo :_
fluoxetina cloridrato
mg 22,36
pari a fluoxetina
mg 20
Eccipienti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
5 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo :_
fluoxetina cloridrato mg 22,36
pari a fluoxetina
mg 20
Eccipienti: saccarosio, glicerina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse dispersibili, Soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
La fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo
compulsivo e della bulimia nervosa.
4.2_ POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Nel trattamento della depressione e del disturbo ossessivo compulsivo
la dose
raccomandata di fluoxetina è di 20 mg al giorno (1 compressa o 5 ml
di soluzione
orale), somministrata preferibilmente a colazione o a pranzo, anche
durante il pasto.
Come per gli altri antidepressivi, l'effetto terapeutico completo può
essere osservato 4 o
più settimane dopo l'inizio del trattamento.
In alcuni casi, e se necessario, per ottenere l'effetto terapeutico il
medico può
aumentare la dose giornaliera fino ad un massimo di 80 mg. Se la dose
giornaliera
supera i 20 mg, si consiglia di somministrare XEREDIEN due volte al
dì, a colazione ed a
pranzo.
Nel trattamento della bulimia nervosa la dose raccomandata è di 60 mg
al mattino in
unica somministrazione per via orale (3 compresse o 15 ml di soluzione
orale).
Poiché è spesso necessario continuare il trattamento per periodi
prolungati dopo la
remissione dell'episodio acuto, XEREDIEN può essere somministrato
alle dosi più basse,
idonee a mantenere il miglioramento.
SINTOMI DA SOSPENSIONE OSSERVATI IN SEGUITO AD INTERRUZIONE DEL
TRATTAMENTO
Si deve ev