XEREDIEN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Fluoxetina

Dostupno od:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATC koda:

N06AB03

INN (International ime):

Fluoxetine

Jedinice u paketu:

"20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE

Razred:

N

Područje terapije:

Fluoxetina

Proizvod sažetak:

034974030 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 034974028 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 034974042 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
FLUOXETINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo
e della bulimia nervosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_Inibitori della Monoamino Ossidasi:_ Casi di reazioni gravi e
talvolta letali sono stati riportati
in pazienti che assumevano un inibitore selettivo della ricaptazione
della serotonina (SSRI) in
associazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in
pazienti che avevano
recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed iniziato quello con
un IMAO. Il
trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo
la sospensione del
trattamento con un IMAO irreversibile e il giorno seguente dopo la
sospensione di un IMAO-
Tipo A reversibile.
Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla
sindrome serotoninergica (che
possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da
neurolettici). La
ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazienti
che presentano tali
reazioni. Sintomi di un’interazione farmacologica con un IMAO
comprendono: ipertermia,
rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con
possibili fluttuazioni rapide
dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono
stato confusionale,
irritabilità e agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Pertanto, la fluoxetina è controindicata in associazione con un IMAO
non selettivo. Allo stesso
modo, devono trascorrere almeno 5 settimane dopo la sospensione del
trattamento con
fluoxetina prima dell’inizio della terapia con un IMAO. Se la
fluoxetina viene prescritta per un
lungo periodo di tempo e/o a dosaggi elevati, deve essere considerato
un intervallo di tempo
più lungo.
L’associazione di

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
XEREDIEN 20 mg compresse dispersibili
Ogni compressacontiene :
_Principio attivo :_
fluoxetina cloridrato
mg 22,36
pari a fluoxetina
mg 20
Eccipienti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
XEREDIEN 20 mg/5 ml soluzione orale
5 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo :_
fluoxetina cloridrato mg 22,36
pari a fluoxetina
mg 20
Eccipienti: saccarosio, glicerina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse dispersibili, Soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
La fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo
compulsivo e della bulimia nervosa.
4.2_ POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Nel trattamento della depressione e del disturbo ossessivo compulsivo
la dose
raccomandata di fluoxetina è di 20 mg al giorno (1 compressa o 5 ml
di soluzione
orale), somministrata preferibilmente a colazione o a pranzo, anche
durante il pasto.
Come per gli altri antidepressivi, l'effetto terapeutico completo può
essere osservato 4 o
più settimane dopo l'inizio del trattamento.
In alcuni casi, e se necessario, per ottenere l'effetto terapeutico il
medico può
aumentare la dose giornaliera fino ad un massimo di 80 mg. Se la dose
giornaliera
supera i 20 mg, si consiglia di somministrare XEREDIEN due volte al
dì, a colazione ed a
pranzo.
Nel trattamento della bulimia nervosa la dose raccomandata è di 60 mg
al mattino in
unica somministrazione per via orale (3 compresse o 15 ml di soluzione
orale).
Poiché è spesso necessario continuare il trattamento per periodi
prolungati dopo la
remissione dell'episodio acuto, XEREDIEN può essere somministrato
alle dosi più basse,
idonee a mantenere il miglioramento.
SINTOMI DA SOSPENSIONE OSSERVATI IN SEGUITO AD INTERRUZIONE DEL
TRATTAMENTO
Si deve ev