Xalvide

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Latanoprostas

Disponibbli minn:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Kodiċi ATC:

S01EE01

INN (Isem Internazzjonali):

Latanoprostas

Dożaġġ:

50 µg/ml

Għamla farmaċewtika:

akių lašai (tirpalas)

Rotta amministrattiva:

vartoti ant akių

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Latanoprost

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Registruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-12-02

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XALVIDE 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xalvide ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xalvide
3.
Kaip vartoti Xalvide
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xalvide
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XALVIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Xalvide sudėtyje yra latanoprosto. Jis priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama prostaglandinų analogais.
Šis vaistas mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio
nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką.
Xalvide yra vartojamas suaugusiųjų ATVIROJO KAMPO GLAUKOMOS ir AKIŲ
HIPERTENZIJOS gydymui. Abi
šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu akyje ir
galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą.
Xalvide taip pat vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių
akispūdžio padidėjimui ir glaukomai
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALVIDE
Xalvide galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant
senyvus asmenis) bei vaikams nuo
gimimo iki 18 metų. Xalvide tyrimai su neišnešiotais kūdikiais
(gimusiais iki 36 nėštumo savaitės)
neatlikti.
XALVIDE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasakykite Jus ar Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui
prieš pradėdami

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xalvide 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Kiekviename laše tirpalo yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 6,4 mg (0,2 mg viename
laše) fosfatų (dinatrio fosfato ir natrio-
divandenilio fosfato dihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
pH yra nuo 5,5 iki 6,5.
Osmoliališkumas yra nuo 250 iki 320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos pacientams,
kurių akispūdis yra padidėjęs arba
kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus asmenis)_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (po lašą
ant abiejų akių) kartą per parą.
Optimalus poveikis pasireiškia latanoprosto vartojant vakare.
Daugiau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi
buvo įrodyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.
Kaip ir vartojant kitų akių lašų, siekiant sumažinti vaistinio
preparato patekimą į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną
minutę ties vidiniu akies kampu. Tai
reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo.
Prieš akių lašų lašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius,
po 15 min. juos vėl galima įdėti.
Vartojant daugiau negu vieną vietinio poveikio akių vaistinį
preparatą, tarp jų lašinimo reikia daryti
bent 5 min. pertrauką. Akių tepalai turi bū