País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Registruotas
2021-12-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XALVIDE 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Xalvide ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Xalvide 3. Kaip vartoti Xalvide 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Xalvide 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XALVIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS? Xalvide sudėtyje yra latanoprosto. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Šis vaistas mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Xalvide yra vartojamas suaugusiųjų ATVIROJO KAMPO GLAUKOMOS ir AKIŲ HIPERTENZIJOS gydymui. Abi šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą. Xalvide taip pat vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALVIDE Xalvide galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus asmenis) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Xalvide tyrimai su neišnešiotais kūdikiais (gimusiais iki 36 nėštumo savaitės) neatlikti. XALVIDE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasakykite Jus ar Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xalvide 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto. Kiekviename laše tirpalo yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 6,4 mg (0,2 mg viename laše) fosfatų (dinatrio fosfato ir natrio- divandenilio fosfato dihidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis. pH yra nuo 5,5 iki 6,5. Osmoliališkumas yra nuo 250 iki 320 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus asmenis)_ Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (po lašą ant abiejų akių) kartą per parą. Optimalus poveikis pasireiškia latanoprosto vartojant vakare. Daugiau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis. Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku. Kaip ir vartojant kitų akių lašų, siekiant sumažinti vaistinio preparato patekimą į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną minutę ties vidiniu akies kampu. Tai reikia daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo. Prieš akių lašų lašinimą reikia išimti kontaktinius lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti. Vartojant daugiau negu vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų lašinimo reikia daryti bent 5 min. pertrauką. Akių tepalai turi bū Llegiu el document complet