Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PODOFILOTOXINA
PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY
D06BB04
PODOPHYLOTOXIN
1,5 mg/g
CREMA
PODOFILOTOXINA 1,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Podofilotoxina
WARTEC 1,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 5 g Autorizado 10/07/2007 Comercializado
Autorizado
1998-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO WARTEC 1,5 MG/G CREMA Podofilotoxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Wartec crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Wartec crema 3. Cómo usar Wartec crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Wartec crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES WARTEC CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Wartec crema contiene el ingrediente activo podofilotoxina. La podofilotoxina es un extracto obtenido de una planta y pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Wartec crema se utiliza para tratar verrugas genitales en el pene de los hombres o verrugas externas en la vagina de las mujeres. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR WARTEC CREMA NO USE WARTEC CREMA: si es alérgico a la podofilotoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si sus verrugas están en áreas de la piel con heridas/dañadas o que sangran si ya está utilizando otro medicamento que contenga podofilotoxina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Wartec crema si: sus verrugas cubren una superficie de piel de más de 4 centímetros (aproximadamente el tamaño de un sello de correos). En este caso, podría necesitar que su médico o enfermero le aplicasen este medicamento. WARTEC CREMA SÓLO SE DEBE APLICAR SOBRE LA PIEL AFECTADA. No ingiera Wa Aqra d-dokument sħiħ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Wartec 1,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Podofilotoxina 1,5 mg/g (0,15% p/p). Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,1% p/p Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,03% p/p Acido sórbico (E-200) 0,12% p/p Alcohol estearílico 2% p/p Alcohol cetílico 2% p/p Butilhidroxianisol (BHA) (E-320) 0,015% p/p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento cutáneo del condiloma acuminado que afecta al pene y a los genitales externos femeninos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de la aplicación, se debe lavar cuidadosamente la zona afectada con agua y jabón, y secarse bien. La crema se aplica con la punta del dedo dos veces al día, mañana y noche (cada 12 horas), durante tres días consecutivos, utilizando únicamente la suficiente cantidad de crema para cubrir cada verruga. Tras esto, la aplicación se suspenderá durante los 4 días siguientes. Se debe evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante. Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de tratamiento de dos aplicaciones al día, durante tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de tratamiento si fuese necesario. Lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia y seguridad de podofilotoxina tópica en niños menores de 18 años. Forma de administración 2 de 6 Uso cutáneo. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Heridas abiertas o que presenten sangrado. Uso concomitante con otros medicamentos que contengan podofilotoxina. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Cuando el área de tratamiento sea mayor de 4 cm 2 , se recomienda que el tratamiento se realice bajo la supervisión directa de u Aqra d-dokument sħiħ