WARTEC 1,5 mg/g CREMA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

PODOFILOTOXINA

Saadav alates:

PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY

ATC kood:

D06BB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PODOPHYLOTOXIN

Annus:

1,5 mg/g

Ravimvorm:

CREMA

Koostis:

PODOFILOTOXINA 1,5 mg

Manustamisviis:

USO CUTÁNEO

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Podofilotoxina

Toote kokkuvõte:

WARTEC 1,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 5 g Autorizado 10/07/2007 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1998-01-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
WARTEC 1,5 MG/G CREMA
Podofilotoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Wartec crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Wartec crema
3.
Cómo usar Wartec crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Wartec crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES WARTEC CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Wartec crema contiene el ingrediente activo podofilotoxina. La
podofilotoxina es un extracto obtenido de
una planta y pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Wartec crema se utiliza para tratar verrugas genitales en el pene de
los hombres o verrugas externas en la
vagina de las mujeres.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR WARTEC CREMA
NO USE WARTEC CREMA:

si es alérgico a la podofilotoxina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si sus verrugas están en áreas de la piel con heridas/dañadas o que
sangran

si ya está utilizando otro medicamento que contenga podofilotoxina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Wartec
crema si:

sus verrugas cubren una superficie de piel de más de 4 centímetros
(aproximadamente el tamaño de
un sello de correos). En este caso, podría necesitar que su médico o
enfermero le aplicasen este
medicamento.
WARTEC CREMA SÓLO SE DEBE APLICAR SOBRE LA PIEL AFECTADA. No ingiera
Wa

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Wartec 1,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Podofilotoxina 1,5 mg/g (0,15% p/p).
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,1% p/p
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,03% p/p
Acido sórbico (E-200) 0,12% p/p
Alcohol estearílico 2% p/p
Alcohol cetílico 2% p/p
Butilhidroxianisol (BHA) (E-320) 0,015% p/p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema blanca homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del condiloma acuminado que afecta al pene y a
los genitales externos femeninos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de la aplicación, se debe lavar cuidadosamente la zona afectada
con agua y jabón, y secarse bien.
La crema se aplica con la punta del dedo dos veces al día, mañana y
noche (cada 12 horas), durante tres
días consecutivos, utilizando únicamente la suficiente cantidad de
crema para cubrir cada verruga. Tras
esto, la aplicación se suspenderá durante los 4 días siguientes.
Se debe evitar la aplicación de la crema en el tejido sano
circundante.
Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de
tratamiento de dos aplicaciones al día, durante
tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de
tratamiento si fuese necesario.
Lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de podofilotoxina tópica
en niños menores de 18 años.
Forma de administración
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Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Heridas abiertas o que presenten sangrado.
Uso concomitante con otros medicamentos que contengan podofilotoxina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Cuando el área de tratamiento sea mayor de 4 cm
2
, se recomienda que el tratamiento se realice bajo la
supervisión directa de u