Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
M01AB05
sodium diklofenakat
tableta s podaljšanim sproščanjem
natrijev diklofenakat 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO VOLTAREN ® RETARD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM diclofenacum natricum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! _- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ _- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. _ _- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi _ _lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _ _- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni _ _omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo VOLTAREN ® RETARD in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VOLTAREN ® RETARD 3. Kako jemati zdravilo VOLTAREN ® RETARD 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila VOLTAREN ® RETARD 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN ® RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - po poškodbah: zlomi, izpahi, dislokacije - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOLTAREN ® RETARD _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA VOLTAREN ® RETARD če ste alergični (preobčutljivi) na diklofenak ali katerokoli sestavino zdravila Voltaren ® retard; če ste imeli ob zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili kadarkoli krvavitve iz prebavil ali predrtje stene prebavil; če imate ali pa ste imeli v preteklosti dve ali več razjed na prebavilih ali krvavitev iz prebavil; v zadnjem trimesečju nosečnosti; če imate hudo okvaro jeter ali ledvic; če imate hudo srčno popuščanje; 2 č Aqra d-dokument sħiħ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA VOLTAREN RETARD 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 119,12 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem Voltaren ® retard 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem so rožnate, zaobljene, bikonveksne filmsko obložene tablete s poševnimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - po poškodbah: zlomi, izpahi, dislokacije - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pojavljanje neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Voltaren ® retard 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem se zaužije cele s kozarcem vode, najbolje s hrano. Tablet se ne sme lomiti ali žvečiti. _Odrasli_ Priporočeni začetni odmerek je 100 do 150 mg dnevno, priporočeni največji dnevni odmerek pa 150 mg. Lahko se aplicira kot 1 filmsko obložena tableta s podaljšanim 2 sproščanjem dnevno ali v kombinaciji z drugimi farmacevtskimi oblikami, npr. tabletami in svečkami. Pri blagih obolenjih in pri dolgotrajnem zdravljenju običajno zadošča odmerek 100 mg dnevno. Če so simptomi najizrazitejši ponoči ali zjutraj, se priporoča, da se Aqra d-dokument sħiħ