Vitintra Adult, infusievloeistof (concentraat)

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

ERGOCALCIFEROL 0,5 µg/ml ; FYTOMENADION 15 µg/ml ; RETINOLPALMITAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RETINOL 99 µg/ml ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 0,91 mg/ml

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Kodiċi ATC:

B05XC

INN (Isem Internazzjonali):

ERGOCALCIFEROL 0,5 µg/ml ; FYTOMENADION 15 µg/ml ; RETINOLPALMITAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RETINOL 99 µg/ml ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 0,91 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Kompożizzjoni:

EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOYA BEAN OIL, FRACTIONATED (RI) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Vitamins

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SOYA BEAN OIL, FRACTIONATED (RI); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Page 1 of 4
16386LBB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VITINTRA ADULT / INFANT, CONCENTRAAT VOOR INFUSIEVLOEISTOF
DE WERKZAME STOFFEN ZIJN:
Vitamine E (dl-α-tocoferol)
Vitamine D (ergocalciferol)
Vitamine K (fytomenadion)
Vitamine A (retinol)
ANDERE BESTANDDELEN ZIJN:
Sojaolie, eifosfatiden (dit is een substantie die aanwezig is
eierdooiers), glycerine (glycerol),
natriumhydroxide (voor regeling zuurtegraad), water voor injecties.
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vitintra Adult / Infant en waarvoor wordt het gebruikt ?
2.
Wat u moet weten voordat u Vitintra Adult / Infant gebruikt
3.
Hoe wordt Vitintra Adult / Infant gebruikt ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Vitintra Adult / Infant ?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS VITINTRA ADULT / INFANT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ?
Vitintra wordt als toevoeging gebruikt bij voeding gegeven in een
infuus om een tekort aan vet-
oplosbare vitamines te voorkomen.
Vitintra Adult is bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 11
jaar.
Vitintra Infant is bestemd voor zuigelingen en kinderen tot 11 jaar.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U VITINTRA ADULT / INFANT GEBRUIKT
GEBRUIK VITINTRA ADULT / INFANT NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor ei-soja- of
pindanootproteïnen, voor Vitamine E (dl-α-
tocoferol), Vitamine D (ergocalciferol), Vitamine K (fytomenadion),
Vitamine A (retinol) of voor
één van de andere bestanddelen van

Karatteristiċi tal-prodott

Page 1 of 9
16386SKPB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITINTRA ADULT, infusievloeistof (concentraat)
VITINTRA INFANT, infusievloeistof (concentraat)
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vitintra Adult wordt geleverd in ampullen van 10 ml. Het bevat per ml
:
dl-

-tocoferol (vitamine E)
0,91 mg (1 IE)
ergocalciferol (vitamine D)
0,5 µg (20 IE)
fytomenadion (vitamine K)
15 µg
retinolpalmitaat overeenkomend met 99 µg (330 IE) retinol
Vitintra Infant wordt geleverd in ampullen van 10 ml. Het bevat per ml
:
dl-

-tocoferol (vitamine E)
0,64 mg (0,7 IE)
ergocalciferol (vitamine D)
1,0 µg (40 IE)
fytomenadion (vitamine K)
20 µg
retinolpalmitaat overeenkomend met 69 µg (230 IE) retinol
3. FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof (concentraat)
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vitintra wordt als toevoeging gebruikt bij intraveneuze voeding om in
de dagelijkse
behoefte aan vet-oplosbare vitaminen te voorzien, voordat klinische
verschijnselen van
vitamine deficiëntie optreden. Vitintra Adult is bestemd voor
volwassenen en kinderen
ouder dan 11 jaar.
Vitintra Infant is bestemd voor zuigelingen en kinderen tot 11 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De standaarddagdosering voor volwassenen bedraagt één ampul (10 ml)
Vitintra Adult.
Deze wordt a-septisch toegevoegd aan Intralipid.
Na
vermenging
door
voorzichtig
schudden
wordt
het
mengsel
toegediend
zoals
beschreven voor Intralipid.
Vitintra Infant wordt in een hoeveelheid van 1 ml per kg
lichaamsgewicht per dag a-
septisch toegevoegd aan Intralipid. De dagelijkse hoeveelheid mag
maximaal 10 ml
bedragen.
Na
vermenging
door
voorzichtig
schudden
wordt
het
mengsel
toegediend
zoals
beschreven voor Intralipid.
Page 2 of 9
16386SKPB
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ei-, soja- of pindanootproteïnen of voor één
van de actieve
bestanddelen of hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vitintra mag niet onverdund worden toegediend.
Voorzichtigheid is geboden bij