البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ERGOCALCIFEROL 0,5 µg/ml ; FYTOMENADION 15 µg/ml ; RETINOLPALMITAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RETINOL 99 µg/ml ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 0,91 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05XC
ERGOCALCIFEROL 0,5 µg/ml ; FYTOMENADION 15 µg/ml ; RETINOLPALMITAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RETINOL 99 µg/ml ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 0,91 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOYA BEAN OIL, FRACTIONATED (RI) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Vitamins
Hulpstoffen: EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SOYA BEAN OIL, FRACTIONATED (RI); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Page 1 of 4 16386LBB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VITINTRA ADULT / INFANT, CONCENTRAAT VOOR INFUSIEVLOEISTOF DE WERKZAME STOFFEN ZIJN: Vitamine E (dl-α-tocoferol) Vitamine D (ergocalciferol) Vitamine K (fytomenadion) Vitamine A (retinol) ANDERE BESTANDDELEN ZIJN: Sojaolie, eifosfatiden (dit is een substantie die aanwezig is eierdooiers), glycerine (glycerol), natriumhydroxide (voor regeling zuurtegraad), water voor injecties. LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vitintra Adult / Infant en waarvoor wordt het gebruikt ? 2. Wat u moet weten voordat u Vitintra Adult / Infant gebruikt 3. Hoe wordt Vitintra Adult / Infant gebruikt ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vitintra Adult / Infant ? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS VITINTRA ADULT / INFANT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Vitintra wordt als toevoeging gebruikt bij voeding gegeven in een infuus om een tekort aan vet- oplosbare vitamines te voorkomen. Vitintra Adult is bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar. Vitintra Infant is bestemd voor zuigelingen en kinderen tot 11 jaar. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VITINTRA ADULT / INFANT GEBRUIKT GEBRUIK VITINTRA ADULT / INFANT NIET - als u allergisch (overgevoelig) bent voor ei-soja- of pindanootproteïnen, voor Vitamine E (dl-α- tocoferol), Vitamine D (ergocalciferol), Vitamine K (fytomenadion), Vitamine A (retinol) of voor één van de andere bestanddelen van اقرأ الوثيقة كاملة
Page 1 of 9 16386SKPB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VITINTRA ADULT, infusievloeistof (concentraat) VITINTRA INFANT, infusievloeistof (concentraat) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vitintra Adult wordt geleverd in ampullen van 10 ml. Het bevat per ml : dl- -tocoferol (vitamine E) 0,91 mg (1 IE) ergocalciferol (vitamine D) 0,5 µg (20 IE) fytomenadion (vitamine K) 15 µg retinolpalmitaat overeenkomend met 99 µg (330 IE) retinol Vitintra Infant wordt geleverd in ampullen van 10 ml. Het bevat per ml : dl- -tocoferol (vitamine E) 0,64 mg (0,7 IE) ergocalciferol (vitamine D) 1,0 µg (40 IE) fytomenadion (vitamine K) 20 µg retinolpalmitaat overeenkomend met 69 µg (230 IE) retinol 3. FARMACEUTISCHE VORM Infusievloeistof (concentraat) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vitintra wordt als toevoeging gebruikt bij intraveneuze voeding om in de dagelijkse behoefte aan vet-oplosbare vitaminen te voorzien, voordat klinische verschijnselen van vitamine deficiëntie optreden. Vitintra Adult is bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar. Vitintra Infant is bestemd voor zuigelingen en kinderen tot 11 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De standaarddagdosering voor volwassenen bedraagt één ampul (10 ml) Vitintra Adult. Deze wordt a-septisch toegevoegd aan Intralipid. Na vermenging door voorzichtig schudden wordt het mengsel toegediend zoals beschreven voor Intralipid. Vitintra Infant wordt in een hoeveelheid van 1 ml per kg lichaamsgewicht per dag a- septisch toegevoegd aan Intralipid. De dagelijkse hoeveelheid mag maximaal 10 ml bedragen. Na vermenging door voorzichtig schudden wordt het mengsel toegediend zoals beschreven voor Intralipid. Page 2 of 9 16386SKPB 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor ei-, soja- of pindanootproteïnen of voor één van de actieve bestanddelen of hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vitintra mag niet onverdund worden toegediend. Voorzichtigheid is geboden bij اقرأ الوثيقة كاملة