VIRICIN 250 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

CETIRIZINUM

Disponibbli minn:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA

Kodiċi ATC:

J05AB01

INN (Isem Internazzjonali):

ACICLOVIRUM

Dożaġġ:

250mg

Għamla farmaċewtika:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupp terapewtiku:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE EXCL INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Sommarju tal-prodott:

13826/2021/03 Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 13826/2021/02 Cutie cu 5 flacoane din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 13826/2021/01 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13826/2021/01-02-03 _ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIRICIN 250 MG PULBERE PENTRU
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Viricin şi pentru ce se utlizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să vi se administreze Viricin
3.
Cum vi se administrează Viricin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viricin
6.
Conţinutul amblajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIRICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viricin conţine un medicament numit aciclovir. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite
antivirale. Funcţionează prin oprirea creşterii viruşilor.
Viricin poate fi utilizat pentru:
-
Tratarea varicelei recurente şi a zonei zoster la persoanele a căror
sistem imunitar funcţionează bine
-
Tratarea primelor cazuri severe de herpes genital la persoanele a
căror sistem imunitar funcţionează
bine
-
Tratarea varicelei primare şi recurente şi a zonei zoster la
persoanele a căror sistem imunitar
funcţionează mai puţin bine, ceea ce înseamnă că organismele lor
sunt mai puţin capabile să lupte
împotriva infecţiilor
-
Tratarea şi oprirea leziunilor herpetice şi a herpesului genital la
persoanele a căror sistem imunitar
funcţionează ma

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13826/2021/01-02-03 _ _
_ _
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viricin 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂΜ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine aciclovir 250 mg (sub formă de
aciclovir sodic).
Un ml soluție reconstituită conține aciclovir 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu: 1 mmol (23 mg) per doza.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Viricin este indicat:
- Pentru tratamentul infecțiilor cu virusul
_Herpes simplex_
la pacienţii imunocompromişi și a herpesului
genital primar sever la pacienţii imunocompetenţi.
- Pentru profilaxia infecțiilor cu
_Herpes simplex_
la pacienții imunocompromişi.
- Pentru tratamentul infecțiilor recurente ale varicelei zoster la
pacienții imunocompetenţii.
- Pentru tratamentul infecțiilor primare și recurente ale varicelei
zoster la pacienții imunodeficitari.
- Pentru tratamentul encefalitei herpetice la pacienții
imunodeficitari și imunocompetenţi.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doze
Adulți și adolescenți
Pacienților cu
_Herpes simplex_
(cu excepția encefalitei cu herpes) sau a infecțiilor cu
_Varicella zoster_
li
se va administra aciclovir în doze de 5 mg / kg greutate corporală
la fiecare 8 ore, cu condiția ca
funcția renală să nu fie afectată (vezi Doze în insuficiența
renală).
Pacienților imunodeficitari cu infecții cu varicelă zoster sau
pacienților cu encefalită herpetică li se va
administra aciclovir în doze de 10 mg / kg greutate corporală la
fiecare 8 ore, cu condiția ca funcția
renală să nu fie afectată (vezi Dozajul pentru insuficiență
renală).
La pacienții obezi cărora li se administrează aciclovir intravenos