Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desogestrelum
CampusPharma AB
G03AC09
Desogestrelum
75 mikrog
tabletti
Resepti
desogestreeli
Myyntilupa peruuntunut
2015-02-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VINELLE 75 MIKROG TABLETIT desogestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vinelle on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vinelleä 3. Miten Vinelleä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vinellen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VINELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vinelle-tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn. Vinelle sisältää pienen määrän naissukuhormoni desogestreelia (progestiini), siksi Vinelle-valmistetta kutsutaan myös progestiinipilleriksi. Toisin kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteet, nämä pillerit eivät sisällä lainkaan estrogeenia progestiinin lisäksi. Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas on yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus. Vinelle eroaa muista pelkästään progestiinia sisältävistä pillereistä siten, että sen sisältämä hormoniannos riittää useimmissa tapauksissa estämään munasolun kypsymisen. Valmisteen ehkäisyteho on sen vuoksi erittäin hyvä. Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Vinelle sopii myös naisille, jotka eivät voi käyttää estrogeeneja, ja imettäville naisille. Vinelle-valmisteen kä Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vinelle 75 mikrog tabletti. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreeliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 58,22 mg (vedetöntä) laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 5 mm ja jossa on toisella puolella merkintä ”152” ja toisella puolella ei merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ehkäisytehon saavuttamiseksi Vinelle-tabletteja on käytettävä annettujen ohjeiden mukaan (katso ’Miten Vinelle-tabletteja käytetään’ ja Vinelle-tablettien käytön aloittaminen’). Erityisryhmät _Munuaisten vajaatoiminta _ Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa. _Maksan vajaatoiminta _ Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla potilailla, Vinelle-valmistetta ei saa käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet normaaleiksi (katso kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa Tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan niin, että lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia. Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Sen jälkeen otetaan yksi tabletti päivittäin jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus aloitetaan heti seuraavana päivänä edellisen pakkauksen loputtua. VINELLE-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN _Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana) _ Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa Aqra d-dokument sħiħ