VINELLE 75 mikrog tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrelum

Saatavilla:

CampusPharma AB

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrelum

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VINELLE 75 MIKROG TABLETIT
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vinelle on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vinelleä
3.
Miten Vinelleä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vinellen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VINELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vinelle-tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn. Vinelle
sisältää pienen määrän naissukuhormoni
desogestreelia (progestiini), siksi Vinelle-valmistetta kutsutaan
myös progestiinipilleriksi. Toisin kuin
yhdistelmäehkäisyvalmisteet, nämä pillerit eivät sisällä
lainkaan estrogeenia progestiinin lisäksi.
Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn
kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas
on yhdistelmäehkäisytablettien
pääasiallinen vaikutus.
Vinelle eroaa muista pelkästään progestiinia sisältävistä
pillereistä siten, että sen sisältämä
hormoniannos riittää useimmissa tapauksissa estämään munasolun
kypsymisen. Valmisteen ehkäisyteho
on sen vuoksi erittäin hyvä.
Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Vinelle sopii myös naisille,
jotka eivät voi käyttää estrogeeneja, ja
imettäville naisille. Vinelle-valmisteen kä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vinelle 75 mikrog tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreeliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 58,22 mg (vedetöntä) laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön,
kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on
5 mm ja jossa on toisella puolella merkintä ”152” ja toisella
puolella ei merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Vinelle-tabletteja on käytettävä
annettujen ohjeiden mukaan (katso
’Miten Vinelle-tabletteja käytetään’ ja Vinelle-tablettien
käytön aloittaminen’).
Erityisryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoimintaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan
vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla, Vinelle-valmistetta ei saa käyttää
näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet
normaaleiksi (katso kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja
ei ole saatavilla.
Antotapa
Tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan niin, että lääkkeenoton
väli on aina 24 tuntia. Ensimmäinen
tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Sen jälkeen
otetaan yksi tabletti päivittäin jatkuvasti
mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus aloitetaan heti
seuraavana päivänä edellisen
pakkauksen loputtua.
VINELLE-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa