Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vinkrisztin
Richter Gedeon Nyrt.
L01CA02
vincristine
5x1ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 1 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-03676 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1987-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vincristin Liquid Richter 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vinkrisztin-szulfát Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer Vincristin Liquid Richter 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz (továbbiakban Vincristin Liquid Richter oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vincristin Liquid Richter oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vincristin Liquid Richter oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vincristin Liquid Richter oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vincristin Liquid Richter oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A vinkrisztin-szulfát egy növényi eredetű szerves vegyület, ami gátolja a daganatsejtek osztódását. Önálló kezelésként és daganatellenes kombinációk egyik tagjaként különböző daganatos kórképekben használatos: vérképzőszervi és nyirokszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfómák, akut limfoid leukémia), csont- és lágyrész-daganatok, egyes gyermekkori tumoros betegségek és szolid (körülírt) daganatok. 2. Tudnivalók a Vincristin Liquid Richter oldatos injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazzák Önnél a Vincristin Liquid Richter oldatos injekciót: ha allergiás a vinkrisztinre vagy a gyógyszer (6. po Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Vincristin Liquid Richter 1 mg/1 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg vinkrisztin-szulfátot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,2 mg propil-parahidroxibenzoát, 1,3 mg metil-parahidroxibenzoát, 50 mg 96%-os etanol injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz: 1 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen vagy enyhén színes, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Vincristin Liquid Richter oldatos injekció monoterápiaként, vagy más daganatellenes készítményekkel kombinálva a következő kórképek kezelésére javallt: Akut lymphoid leukaemia, Hodgkin- és non-Hodgkin lymphomák, Rhabdomyosarcoma, Ewing sarcoma, neuroblastoma, Wilms-tumor, Szolid tumorok. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot egyénileg, a beteg klinikai állapotától függően kell meghatározni. A dózis nem emelhető a terápiás előnyt biztosító adag fölé (a túladagolás súlyos, sőt akár fatális következményekkel járhat)! Az egyes adagok nem haladhatják meg a 2 mg-ot és minden egyes dózis adása előtt és után ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot. A készítményt monoterápiában 1 hetes időközönként kell alkalmazni. Egyéb daganatellenes készítményekkel kombinálva az adagolás gyakorisága a kemoterápiás protokolltól függ. A kezelés időtartama általában 4-6 hét. Felnőttek Általában 1,0-1,4 mg/testfelület-m 2 (összesen legfeljebb 2 mg) adható egyszeri adagként, hetente egy alkalommal. A kezelés folyamán adható összdózis nem haladhatja meg a 10-12 mg/m 2 -t. Gyermekek és serdülők A gyermekek nagyobb dózisokat tolerálhatnak. 1,4-2,0 mg/m 2 hetente egyszer (heti maximális dózis 2 mg). 10 kg-os, vagy annál kisebb testtömegű gyermekek esetén a kezdő adag 0,05 mg/ttkg hetente egyszer. OGYÉI/67131/2021 2 Májkárosodás A vinkrisztin a májban m Aqra d-dokument sħiħ