VIACORAM 7 MG/5 MG tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

perindopriil+amlodipiin

Disponibbli minn:

Les Laboratoires Servier

Kodiċi ATC:

C09BB04

INN (Isem Internazzjonali):

perindopriil+amlodipine

Dożaġġ:

7mg+5mg 100TK

Għamla farmaċewtika:

tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Viacoram 3,5 mg/2,5mg tabletid
Viacoram 7 mg/5 mg tabletid
perindopriilarginiin/amlodipiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Viacoram ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Viacoram´i võtmist
3.
Kuidas Viacoram’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Viacoram’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Viacoram ja milleks seda kasutatakse
Viacoram
on
kahe toimeaine,
perindopriili ja amlodipiini,
kombinatsioon. Mõlemad toimeained
aitavad langetada teie kõrget vererõhku.
Perindopriil
on
AKE
(angiotensiini
konverteeriva
ensüümi)
inhibiitor.
Amlodipiin
on
kaltsiumi
antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). Koos toimides
need laiendavad ja lõõgastavad
teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning
seetõttu on ka verevool südames parem.
Viacoram´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Viacoram´i võtmist
Viacoram’i ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini
või mõne muu kaltsiumi
antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik),
-
kui teil on rasked neeruprobleemid,
-
kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid
sümptomeid, nagu hingeldus,
näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui
teil või teie perekonnaliikmel on
esinenud need s

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, tabletid
Viacoram 7 mg/5 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
3,5
mg/2,5
mg:
Üks
tablett
sisaldab
2,378
mg
perindopriili,
mis
vastab
3,5
mg-le
perindopriilarginiinile ja 3,4675 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab
2,5 mg-le amlodipiinile.
7 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 4,756 mg perindopriili, mis vastab 7
mg-le perindopriilarginiinile ja
6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile.
INN. Perindoprilum, amlodipinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
3,5 mg/2,5 mg: 31,62 mg laktoosmonohüdraati.
7 mg/5 mg: 63,23 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
3,5 mg/2,5 mg: Valge, ümmargune 5 mm diameetriga tablett.
7 mg/5 mg: Valge, ümmargune 6 mm diameetriga tablett, mille ühele
küljele on pressitud „
“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Suukaudne.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg on mõeldud kasutamiseks esmavaliku ravimina
arteriaalse hüpertensiooniga
patsientidel.
Soovitatav algannus on Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablett üks kord
ööpäevas.
Patsientidel, kellel ei ole Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletiga
saavutatud piisavat vererõhu langust, võib
pärast vähemalt 4-nädalast ravi annust suurendada 7mg/5 mg-ni üks
kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Viacoram
on
vastunäidustatud
raske
neerukahjustusega
patsientidel
(kreatiniini
kliirens
alla
30
ml/min) (vt lõik 4.3).
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens
vahemikus 30 ml/min kuni 60 ml/min)
on soovitatav algannus Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablett ülepäeviti.
Patsiendid, kellel ei saavutata
adekvaatset vererõhu kontrolli, võivad võtta Viacoram 3,5 mg/2,5 mg
tableti üks kord ööpäevas.
Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat kontrolli, võib vajadusel
annust suurendada. Tavapärane
meditsiiniline jälgimine hõlmab kreatini