Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
perindopriil+amlodipiin
Les Laboratoires Servier
C09BB04
perindopriil+amlodipine
7mg+5mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Viacoram 3,5 mg/2,5mg tabletid Viacoram 7 mg/5 mg tabletid perindopriilarginiin/amlodipiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Viacoram ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Viacoram´i võtmist 3. Kuidas Viacoram’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Viacoram’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Viacoram ja milleks seda kasutatakse Viacoram on kahe toimeaine, perindopriili ja amlodipiini, kombinatsioon. Mõlemad toimeained aitavad langetada teie kõrget vererõhku. Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning seetõttu on ka verevool südames parem. Viacoram´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Viacoram´i võtmist Viacoram’i ei tohi võtta - kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini või mõne muu kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik), - kui teil on rasked neeruprobleemid, - kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu hingeldus, näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need s Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, tabletid Viacoram 7 mg/5 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 3,5 mg/2,5 mg: Üks tablett sisaldab 2,378 mg perindopriili, mis vastab 3,5 mg-le perindopriilarginiinile ja 3,4675 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 2,5 mg-le amlodipiinile. 7 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 4,756 mg perindopriili, mis vastab 7 mg-le perindopriilarginiinile ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile. INN. Perindoprilum, amlodipinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,5 mg/2,5 mg: 31,62 mg laktoosmonohüdraati. 7 mg/5 mg: 63,23 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 3,5 mg/2,5 mg: Valge, ümmargune 5 mm diameetriga tablett. 7 mg/5 mg: Valge, ümmargune 6 mm diameetriga tablett, mille ühele küljele on pressitud „ “. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Suukaudne. Viacoram 3,5 mg/2,5 mg on mõeldud kasutamiseks esmavaliku ravimina arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. Soovitatav algannus on Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablett üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei ole Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletiga saavutatud piisavat vererõhu langust, võib pärast vähemalt 4-nädalast ravi annust suurendada 7mg/5 mg-ni üks kord ööpäevas. Eripopulatsioonid Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) Viacoram on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) (vt lõik 4.3). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30 ml/min kuni 60 ml/min) on soovitatav algannus Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablett ülepäeviti. Patsiendid, kellel ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli, võivad võtta Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tableti üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat kontrolli, võib vajadusel annust suurendada. Tavapärane meditsiiniline jälgimine hõlmab kreatini Izlasiet visu dokumentu