Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERN (III)
Eurovet Animal Health B.V.
QB03AC
Iron (III)
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning, i.v.
1991-01-31
28. JANUAR 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR VETIDEX VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20% 0. D.SP.NR 8037 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetidex Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Ferridextrankompleks sv.t. 200 mg Fe (III). Hjælpestof: Phenol. En fuld fortegnelse over hjælpestoffer: Se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin og kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til heste. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ved mistanke om vitamin E og selenmangel skal man ikke give jerntilskud. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET _12998_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Ikke relevant. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved injektion hos pattegrise. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som årsager. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Pattegris: 1 ml. Applikation: subkutant eller intramuskulært. Søer: 3 ml . Kalve: 2-3 ml. Applikation: intramuskulært. 4.10 OVERDOSERING Ikke relevant. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage. 5. FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER 5.0 TERAPEUTISK KLASSIFIKTION Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. QB 03 AC. 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER Jerndextran absorberes efter intramuskulær eller subkutan injektion som ferrihydroxiddextrankompleks og aflejres i det reticuloendoteliale system, hvorfra jern mobiliseres til brug i syntesen af hæmoglobin. 5.2 FARMAKOKINETISKE EGENSKABER Ikke relevant. 5.3 MILJØMÆSSIGE FORHOLD Ikke relevant. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 HJÆLPESTOFFER _12998_spc.doc_ _Side 2 af 3_ Phenol Sal Aqra d-dokument sħiħ