Vetidex 20% Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i.v.

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

JERN (III)

Saatavilla:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-koodi:

QB03AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Iron (III)

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning, i.v.

Valtuutus päivämäärä:

1991-01-31

Valmisteyhteenveto

28. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETIDEX VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20%
0.
D.SP.NR
8037
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetidex Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Ferridextrankompleks sv.t. 200 mg Fe (III).
Hjælpestof:
Phenol.
En fuld fortegnelse over hjælpestoffer: Se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ved mistanke om vitamin E og selenmangel skal man ikke give
jerntilskud.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
_12998_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Ikke relevant.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved
injektion hos pattegrise.
Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet som
årsager.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Pattegris:
1 ml.
Applikation:
subkutant eller intramuskulært.
Søer:
3 ml
.
Kalve:
2-3 ml.
Applikation:
intramuskulært.
4.10
OVERDOSERING
Ikke relevant.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKTION
Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. QB 03 AC.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Jerndextran
absorberes
efter
intramuskulær
eller
subkutan
injektion
som
ferrihydroxiddextrankompleks og aflejres i det reticuloendoteliale
system, hvorfra jern
mobiliseres til brug i syntesen af hæmoglobin.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Ikke relevant.
5.3
MILJØMÆSSIGE FORHOLD
Ikke relevant.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
_12998_spc.doc_
_Side 2 af 3_
Phenol
Sal