Venlafaxine retard STADA 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VENLAFAXINE;

Disponibbli minn:

Stada Arzneimittel AG

Kodiċi ATC:

N06AX16

INN (Isem Internazzjonali):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VENLAFAXINE;

Għamla farmaċewtika:

Tablet met verlengde afgifte

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Venlafaxine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Fuljett ta 'informazzjoni

Date of issue/revision:
07-2011
version 3.0
AB/080394
Venlafaxine retard
STADA
75 mg & 150 mg
RVG 32979-32980
Module 1.3.1.3 -1
PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
VENLAFAXINE RETARD STADA 75 MG, TABLETTEN
VENLAFAXINE RETARD STADA 150 MG, TABLETTEN
venlafaxinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venlafaxine retard STADA kan worden gebruikt voor de behandeling van
vier verschillende
aandoeningen:
1.
Bij depressie (ernstige neerslachtigheid) kan Venlafaxine retard STADA
worden
gebruikt voor de behandeling van depressie.
2.
Bij gegeneraliseerde angststoornis (bepaalde angststoornissen waarbij
langdurig
aanhoudende angst en bezorgdheid bestaat) kan Venlafaxine retard STADA
kortdurend worden gebruikt voor de behandeling van overmatige
bezorgdheid.
3. Bij sociale angststoornis, ook wel sociale fobie genoemd (angst om
negatief
beoordeeld te worden door anderen in sociale situaties) kan
Venlafaxine retard
STADA kortdurend worden gebruikt.
4. Bij paniekstoornissen, een bepaalde vorm van abnormale angst
eventueel in
combinatie met pleinvrees kan Venlafaxine retard STADA worden
gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U

Karatteristiċi tal-prodott

Date of issue/revision:
07-2011
version 3.0
AB080394
Venlafaxine retard
STADA
75 mg & 150 mg
RVG 32979-32980
Module 1.3.1.1 -1
SPC (nl)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine retard STADA 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine retard STADA 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venlafaxine retard STADA tabletten met verlengde afgifte bevatten
venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met resp. 75 of 150 mg
venlafaxine.
Venlafaxine retard STADA is een formulering met gereguleerde afgifte.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
75 mg: wit, convex, capsule-vorm
150 mg: wit, convex, capsule-vorm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met
vitale kenmerken.
Kortdurende behandeling van gegeneraliseerde angststoomis.
Kortdurende behandeling van sociale angststoornis/sociale fobie.
Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODE VAN EEN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN:
De aanbevolen dosering voor de behandeling van depressie ligt tussen
75 mg en 375 mg. De
behandeling dient te beginnen met de laagst aanbevolen dosering. Enig
effect zal bij
behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4
weken inzetten. Bij
onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot 150 mg en
verder verhoogd
worden tot 225 en uiteindelijk 375 mg. Dosisophogingen dienen ongeveer
eens per twee
weken of meer plaats te vinden; het interval mag nooit minder dan 4
dagen bedragen.
Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, heeft verdere
voortzetting geen
zin.
Date of issue/revision:
07-2011
version 3.0
AB080394
Venlafaxine retard
STADA
75 mg & 150 mg
RVG 32979-32980
Module 1.3.1.1 -2
SPC (nl)
HANDHAVING/VOORTZETTING/VERLENGING VAN DE BEHANDELING
De behandelend arts dient periodiek het nut van de voortgezette
behandeling met
Venlafaxine retard STADA te here