Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VENLAFAXINE;
Stada Arzneimittel AG
N06AX16
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VENLAFAXINE;
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Venlafaxine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
Date of issue/revision: 07-2011 version 3.0 AB/080394 Venlafaxine retard STADA 75 mg & 150 mg RVG 32979-32980 Module 1.3.1.3 -1 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VENLAFAXINE RETARD STADA 75 MG, TABLETTEN VENLAFAXINE RETARD STADA 150 MG, TABLETTEN venlafaxinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Venlafaxine retard STADA kan worden gebruikt voor de behandeling van vier verschillende aandoeningen: 1. Bij depressie (ernstige neerslachtigheid) kan Venlafaxine retard STADA worden gebruikt voor de behandeling van depressie. 2. Bij gegeneraliseerde angststoornis (bepaalde angststoornissen waarbij langdurig aanhoudende angst en bezorgdheid bestaat) kan Venlafaxine retard STADA kortdurend worden gebruikt voor de behandeling van overmatige bezorgdheid. 3. Bij sociale angststoornis, ook wel sociale fobie genoemd (angst om negatief beoordeeld te worden door anderen in sociale situaties) kan Venlafaxine retard STADA kortdurend worden gebruikt. 4. Bij paniekstoornissen, een bepaalde vorm van abnormale angst eventueel in combinatie met pleinvrees kan Venlafaxine retard STADA worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U Lestu allt skjalið
Date of issue/revision: 07-2011 version 3.0 AB080394 Venlafaxine retard STADA 75 mg & 150 mg RVG 32979-32980 Module 1.3.1.1 -1 SPC (nl) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venlafaxine retard STADA 75 mg, tabletten met verlengde afgifte Venlafaxine retard STADA 150 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Venlafaxine retard STADA tabletten met verlengde afgifte bevatten venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met resp. 75 of 150 mg venlafaxine. Venlafaxine retard STADA is een formulering met gereguleerde afgifte. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. 75 mg: wit, convex, capsule-vorm 150 mg: wit, convex, capsule-vorm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. Kortdurende behandeling van gegeneraliseerde angststoomis. Kortdurende behandeling van sociale angststoornis/sociale fobie. Behandeling van paniekstoornissen, met of zonder agorafobie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering EPISODE VAN EEN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN: De aanbevolen dosering voor de behandeling van depressie ligt tussen 75 mg en 375 mg. De behandeling dient te beginnen met de laagst aanbevolen dosering. Enig effect zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot 150 mg en verder verhoogd worden tot 225 en uiteindelijk 375 mg. Dosisophogingen dienen ongeveer eens per twee weken of meer plaats te vinden; het interval mag nooit minder dan 4 dagen bedragen. Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, heeft verdere voortzetting geen zin. Date of issue/revision: 07-2011 version 3.0 AB080394 Venlafaxine retard STADA 75 mg & 150 mg RVG 32979-32980 Module 1.3.1.1 -2 SPC (nl) HANDHAVING/VOORTZETTING/VERLENGING VAN DE BEHANDELING De behandelend arts dient periodiek het nut van de voortgezette behandeling met Venlafaxine retard STADA te here Lestu allt skjalið