Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polysaccharida haemophili influenzae typus B conjugata cum proteino neisseriae meningitidis B, hepatitidis B viri antigenum ADNr, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae Typ 2 und 3, toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett)
Future Health Pharma GmbH
J07CA09
polysaccharida haemophili influenzae typus B conjugata cum proteino neisseriae meningitidis B, hepatitidis B viri antigenum ADNr, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae Typ 2 und 3, toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett)
Injektionssuspension
polysaccharida haemophili influenzae typus B conjugata cum proteino neisseriae meningitidis B 53 µg corresp. polysaccharida haemophili influenzae typus B 3 µg et neisseria meningitidis B outer membrane protein complex 50 µg, hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, toxoidum pertussis 20 µg, haemagglutininum filamentosum 20 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae Typ 2 und 3 5 µg, toxoidum diphtheriae min. 20 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney) 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF-1) 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett) 32 U., aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, natrii phosphates, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.95 mg, residui: glutaralum, formaldehydum, neomycinum, streptomycinum, polymyxinum B, albuminum seri bovis, aluminii thiocyanas, faecis proteina.
B
Impfstoffe
Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von 6 Wochen bis 4 Jahre (vor dem 5. Geburtstag) gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten.
zugelassen
2019-08-28
Vaxelis® (DTaP-HB-IPV-Hib) Zusammensetzung Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Bordetella-pertussis-Antigene: Pertussis-Toxoid (PT), Filamentöses Hämagglutinin (FHA), Pertactin (PRN), Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM); Hepatitis-B- Oberflächenantigen; Inaktivierte Polioviren:Typ 1 (Mahoney),Typ 2 (MEF-1),Typ 3 (Saukett); Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid: Polyribosylribitolphosphat (PRP), konjugiert an Meningokokken-Protein Hilfsstoffe: Aluminiumphosphat, amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke Der Impfstoff kann Spuren von Glutaraldehyd, Formaldehyd, Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B enthalten. Diese Substanzen werden während des Herstellungsprozesses verwendet Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Dosis (0,5 ml ) enthält: Diphtherie-Toxoid1 mindestens 20 IU Tetanus-Toxoid1 mindestens 40 IU Bordetella-pertussis-Antigene1 Pertussis-Toxoid (PT) 20 μg Filamentöses Hämagglutinin (FHA) 20 μg Pertactin (PRN) 3 μg Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM) 5 μg Hepatitis-B-Oberflächenantigen2,3 10 μg Inaktivierte Polioviren4 Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten5 Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten5 Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten5 Haemophilus-influenzae-Typ-b- Polysaccharid Polyribosylribitolphosphat (PRP) 3 μg konjugiert an Meningokokken-Protein2 50 μg 1adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,17 mg Al3+) 2adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (0,15 mg Al3+) 3hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 4gezüchtet in Vero-Zellen 5oder äquivalente Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze. Gleichmäßig trübe, weiße bis fast weiße Suspension. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) ist indiziert zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von 6 Wochen bis 4 Jahre (vor dem 5. Geburtstag) gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Po Aqra d-dokument sħiħ