Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprostadilis
Adeofarma, UAB
C01EA01
Alprostadilis
20 µg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į arteriją
Receptinis
Alprostadil
Registruotas
2015-11-26
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui Alprostadilis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje 5 ml ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20 mikrogramų alprostadilio (klatrato komplekso sualfadeksu 1:1 formoje). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra: Alfadekso Bevandenės laktozės 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 10 ampulių 15 ampulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną arba į arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki mm/YYYY 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lygiagretaus importo leidimo Nr LT/L/15/0318/001-002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU vasaprostan 20 mcg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Straße 10 D-40789 Monheim Vokietija Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMŲ MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI Alprostadilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPEL Aqra d-dokument sħiħ