vasaprostan

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Alprostadilis

Disponible desde:

Adeofarma, UAB

Código ATC:

C01EA01

Designación común internacional (DCI):

Alprostadilis

Dosis:

20 µg

formulario farmacéutico:

milteliai infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną;leisti į arteriją

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Alprostadil

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2015-11-26

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui
Alprostadilis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 5 ml ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20
mikrogramų alprostadilio (klatrato komplekso
sualfadeksu 1:1 formoje).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra:
Alfadekso
Bevandenės laktozės
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 ampulių
15 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/YYYY
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lygiagretaus importo leidimo Nr LT/L/15/0318/001-002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
vasaprostan 20 mcg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
D-40789 Monheim
Vokietija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMŲ MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
Alprostadilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPEL�