Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
MSD Pharma Hungary Kft.
J07BC02
vaccine (viral)
1x1ml előretöltött fecskendőben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 1 ml előretöltött fecskendőben - tűvel - OGYI-T-08290 / 02 - V - TK - igen; 1 X 1 ml előretöltött fecskendőben - 1 db különálló tűvel - OGYI-T-08290 / 05 - V - TK - igen; 10 X 1 ml előretöltött fecskendőben - 10 db különálló tűvel - OGYI-T-08290 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
2001-12-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VAQTA 50 EGYSÉG/1,0 ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Tisztított, inaktivált, felnőttek számára készült Hepatitis A vakcina MIELŐTT ÖNNEK BEADJÁK EZT A VÉDŐOLTÁST, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vaqta szuszpenziós injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vaqta szuszpenziós injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vaqta szuszpenziós injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vaqta szuszpenziós injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAQTA SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vaqta szuszpenziós injekció egyetlen, 1,0 milliliteres (egy adagot tartalmazó) előretöltött fecskendőben kerül kiszerelésre. A Vaqta szuszpenziós injekció a vakcinának (más néven oltóanyagnak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A vakcinák megóvják az embereket a különféle fertőző betegségektől. A Vaqta szuszpenziós injekció a felnőttek (18 év felettiek) számára nyújt védelmet a hepatitis A fertőzéssel szemben. A hepatitis A fertőzést egy vírus okozza, amely a májat támadja meg, és a vírussal szennyezett élelmiszerek vagy italok révén kerül a szervezetbe. Jellegzetes tünetei közé Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE VAQTA 50 EGYSÉG/1,0 ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Tisztított, inaktivált, felnőttek számára készült Hepatitis A vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml) 50 E 3 (inaktivált) 1,2 hepatitis A vírust (CR 326F vírustörzs) tartalmaz. 1 Humán diploid (MRC-5) fibroblast sejteken előállítva. 2 Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,45 mg Al 3+ ). 3 Az egységek mérése a gyártó MERCK & CO., Inc. saját belső módszere szerint történt. Ez a vakcina nyomokban neomicint és formaldehidet tartalmazhat, melyeket a gyártási folyamat során használnak. Lásd 4.3 és 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőkben. Enyhén opaleszkáló, csaknem fehér szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vaqta (50 E/1 ml) a hepatitis A vírus okozta betegség aktív, preexpozíciós profilaxisára javasolt. A Vaqta (50 E/1 ml) olyan egészséges, 18. életévüket betöltött felnőttek számára készült, akik fertőzésveszélynek vannak kitéve, vagy a fertőzést terjeszthetik, illetve akiknél fertőzés esetén fennáll az életveszély kockázata (pl. humán immundeficiencia vírus [HIV] fertőzés, vagy pedig a hepatitis C vírusfertőzés következtében kialakult diagnosztizált májbetegség esetén). A Vaqta alkalmazását a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell megállapítani. Az optimális antitestválasz eléréséhez az alapoltás beadására a fertőzés expozíciójánál legalább 2, lehetőleg 4 héttel korábban kell, hogy sor kerüljön. A Vaqta a hepatitis A vírustól eltérő fertőző ágens okozta hepatitis ellen nem véd. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az oltási sorozat egy alapoltásból és egy emlékeztető oltásból áll a következő séma szerint: ALAPOLTÁS A 18. életévüket betöltött felnőttek választott időpontban egyszeri 1,0 ml (50 E) adag vakc Aqra d-dokument sħiħ