Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01XA01
vancomycin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
vankomicin 1000 mg / 1 viala
Intravenska/peroralna uporaba
1 viala
H
vankomicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo (volumen 20 ml ) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-27
JAZMP-IA/017-18. 1. 2021 NAVODILO ZA UPORABO VANKOMICIN KABI 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE VANKOMICIN KABI 1000 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE vankomicinijev klorid PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vankomicin Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Vankomicin Kabi 3. Kako boste prejeli zdravilo Vankomicin Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vankomicin Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vankomicin Kabi spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidni antibiotiki. Zdravilo Vankomicin Kabi deluje tako, da uniči določene bakterije, ki povzročajo okužbe. Vankomicin je prašek, iz katerega pripravimo raztopino za infundiranje ali peroralno raztopino. Vankomicin se uporablja pri vseh starostnih skupinah za zdravljenje naslednjih hudih okužb: ‐ okužb kože in podkožnih tkiv, ‐ okužb kosti in sklepov, ‐ okužbe pljuč, imenovane "pljučnica", ‐ okužb notranje srčne ovojnice (endokarditis) in preprečevanje endokarditisa pri rizičnih bolnikih pri večjih kirurških posegih. Vankomicin se lahko uporablja peroralno pri vseh starostnih skupinah za zdravljenje okužbe sluznice tankega in debelega črevesa, pri kateri pride do poškodb sluznice (psevdomembranski kolitis) in jo povzroča bakterija _Clostridium difficile_ . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO VANKOMICIN KABI ZDRAVILA VANKOMICIN KABI NE SMETE PREJETI: • če ste alergični na vankomic Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IA/017-18. 1. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vankomicin Kabi 1000 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1000 mg vankomicina (v obliki vankomicinijevega klorida), ki ustreza 1.000.000 I.E. VANKOMICINA . Če zdravilo rekonstituiramo z 20 ml vode za injekcije, je koncentracija pripravljenega koncentrata za raztopino za infundiranje, ki vsebuje vankomicinijev klorid, 50 mg/ml. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Porozna pogača bele do kremaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Intravenska uporaba Vankomicin je indiciran pri vseh starostnih skupinah za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - okužbe kosti in sklepov, - zunajbolnišnična pljučnica, - bolnišnična pljučnica, tudi ventilatorska pljučnica (VAP; pljučnica, ki se pojavi pri bolniku, ki ga umetno predihavajo), - infekcijski endokarditis. Vankomicin je pri vseh starostnih skupinah indiciran tudi za perioperativno profilakso bakterijskih okužb pri bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj bakterijskega endokarditisa med večjimi kirurškimi posegi. Peroralna uporaba Vankomicin je indiciran pri vseh starostnih skupinah za zdravljenje okužb s _Clostridium difficile _ _(Clostridium difficile infection - CDI) _ (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1). Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za zdravljenje bakterijskih infekcij. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kjer je primerno, je treba vankomicin uporabiti v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih infekcij. INTRAVENSKA UPORABA Prvi odmerek mora temeljiti na celotni telesni masi. Naslednje odmerke je treba prilagoditi glede na koncentracije v serumu, da dosežemo tarčno terapevtsko koncentracijo. Pri nadaljnjih odmerkih in JAZMP-IA/017-18. 1. 2021 2 določanju intervalov med odmerki je treba upoštevati ledvič Aqra d-dokument sħiħ