VANCOMICINA ACTAVIS 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

Actavis Group Ptc Ehf

Kodiċi ATC:

J01XA01

INN (Isem Internazzjonali):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Kompożizzjoni:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Żona terapewtika:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Sommarju tal-prodott:

VANCOMICINA ACTAVIS 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Revocado 10/10/2014 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 09/07/2012 / Revocado 10/10/2014

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VANCOMICINA ACTAVIS 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
Vancomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Vancomicina Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Actavis
3.
Cómo usar Vancomicina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vancomicina Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VANCOMICINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES VANCOMICINA ACTAVIS
Vancomicina Actavis pertenece a un grupo de antibióticos llamados
glucopéptidos, los cuales se
utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. Vancomicina
Actavis se suministra en forma de
un polvo con el cual se debe preparar una solución utilizando agua
estéril (para inyectables).
Esta solución se administra como una perfusión, una inyección
lenta, mediante un gotero. Debe
administrarse solamente a través de una vena.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DE

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Actavis 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Vancomicina Actavis 1.000 mg polvo para concentrado para solución
para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Vancomicina Actavis 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión.
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (equivalentes a 525.000 UI)
(como hidrocloruro de
vancomicina).
Al ser reconstituido con 10 ml de agua para preparaciones inyectables,
el concentrado resultante para
solución para perfusión contiene 50 mg/ml de vancomicina
Vancomicina Actavis 1.000 mg polvo para concentrado para solución
para perfusión.
Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (equivalentes a 1.050.000
UI) (como hidrocloruro de
vancomicina)
Al ser reconstituido con 20 ml de agua para preparaciones inyectables,
el concentrado resultante para
solución para perfusión contiene 50 mg/ml de vancomicina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo blanco o casi blanco.
Tras la reconstitución se obtiene una solución con un pH comprendido
entre 2,5-4,5.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vancomicina por vía intravenosa está indicada para las siguientes
infecciones graves causadas por
bacterias gram-positivas sensibles a la vancomicina que no pueden ser
tratadas, ha fallado su respuesta
o son resistentes a otros antibióticos como las penicilinas y
cefalosporinas.
- Endocarditis
- Infecciones óseas (osteomielitis)
- Neumonía
- Infecciones de los tejidos blandos
La endocarditis causada por enterococos,
_Streptococcus viridans_
o
_Streptococcus bovis_
debe tratarse
con una combinación de vancomicina y un aminoglucósido.
Vancomicina puede utilizarse en la profilaxis quirúrgica de la
endocarditis bacteriana, en pacientes
con un alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando d