Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
Actavis Group Ptc Ehf
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina
VANCOMICINA ACTAVIS 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Revocado 10/10/2014 No Comercializado
Autorizado 09/07/2012 / Revocado 10/10/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VANCOMICINA ACTAVIS 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Vancomicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Vancomicina Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Actavis 3. Cómo usar Vancomicina Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES VANCOMICINA ACTAVIS Vancomicina Actavis pertenece a un grupo de antibióticos llamados glucopéptidos, los cuales se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. Vancomicina Actavis se suministra en forma de un polvo con el cual se debe preparar una solución utilizando agua estéril (para inyectables). Esta solución se administra como una perfusión, una inyección lenta, mediante un gotero. Debe administrarse solamente a través de una vena. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DE Izlasiet visu dokumentu
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina Actavis 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Vancomicina Actavis 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Vancomicina Actavis 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (equivalentes a 525.000 UI) (como hidrocloruro de vancomicina). Al ser reconstituido con 10 ml de agua para preparaciones inyectables, el concentrado resultante para solución para perfusión contiene 50 mg/ml de vancomicina Vancomicina Actavis 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (equivalentes a 1.050.000 UI) (como hidrocloruro de vancomicina) Al ser reconstituido con 20 ml de agua para preparaciones inyectables, el concentrado resultante para solución para perfusión contiene 50 mg/ml de vancomicina Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo blanco o casi blanco. Tras la reconstitución se obtiene una solución con un pH comprendido entre 2,5-4,5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La vancomicina por vía intravenosa está indicada para las siguientes infecciones graves causadas por bacterias gram-positivas sensibles a la vancomicina que no pueden ser tratadas, ha fallado su respuesta o son resistentes a otros antibióticos como las penicilinas y cefalosporinas. - Endocarditis - Infecciones óseas (osteomielitis) - Neumonía - Infecciones de los tejidos blandos La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o _Streptococcus bovis_ debe tratarse con una combinación de vancomicina y un aminoglucósido. Vancomicina puede utilizarse en la profilaxis quirúrgica de la endocarditis bacteriana, en pacientes con un alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando d Izlasiet visu dokumentu