Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A
C09DA03
VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEPHARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 22/03/2012 / Revocado 28/01/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEPHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión). • VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión Aqra d-dokument sħiħ
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Valsartán/hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s): Lactosa: cada comprimido contiene 121,6 mg (como lactosa anhidra y lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Valsartán/hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, oblongos y biconvexos. Presentan las letras “VLS” impresas en una de sus caras y el número “81” en su otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg y 160 mg/25 mg es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hast Aqra d-dokument sħiħ