VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEPHARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Verfügbar ab:

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapiebereich:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos

Produktbesonderheiten:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BLUEPHARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 22/03/2012 / Revocado 28/01/2013

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5
mg comprimidos recubiertos
con película
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5
mg comprimidos recubiertos
con película
6. Información adicional
1.
QUÉ
ES
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
BLUEPHARMA
80
MG/12,5
MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG contiene dos principios activos conocidos como valsartán e
hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
•
VALSARTÁN
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas
del receptor
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos
se estrechen, causando un
aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión

Fachinformation

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán/hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s): Lactosa: cada comprimido contiene 121,6 mg (como
lactosa anhidra y lactosa
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Valsartán/hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
son de color rosa, oblongos y biconvexos. Presentan las letras
“VLS” impresas en una de sus
caras y el número “81” en su otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg y
160 mg/25 mg es un
comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable
el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste
individual de los
monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de
hipotensión y de otras
reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la
monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión
arterial no está
adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia, siempre y cuando
se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de
los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y
si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede
aumentarse mediante el incremento
de alguno de los componentes hast