Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Tojaris projektai, UAB
C09DA03
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
320 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/25 mg; 160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and diuretics
Išregistruotas
2014-03-20
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsacombi 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Valsacombi 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės. Valsacombi 320 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Valsacombi 320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Valsartanas/Hidrochlorotiazidas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga – laktozė monohidratas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 160 mg/12,5 mg ir 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: 28 plėvele dengtos tabletės 320 mg/12,5 mg ir 320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: 28 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Valsacombi 160 mg/12,5 mg N28 - LT/L/14/0205/001 Valsacombi 160 mg/25 mg N28 - LT/L/14/0205/002 Valsacombi 320 mg/12,5 mg N28 – LT/L/14/0205/003 Valsac Aqra d-dokument sħiħ