Valsacombi

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

MAH:

Tojaris projektai, UAB

ATC_code:

C09DA03

INN:

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

dosage:

320 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/25 mg; 160 mg/12,5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Valsartan and diuretics

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2014-03-20

SPC

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsacombi 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsacombi 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės.
Valsacombi 320 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Valsacombi 320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga – laktozė monohidratas.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
160 mg/12,5 mg ir 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės:
28 plėvele dengtos tabletės
320
mg/12,5
mg ir 320
mg/25
mg
plėvele dengtos tabletės:
28 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Valsacombi 160
mg/12,5
mg
N28 - LT/L/14/0205/001
Valsacombi 160
mg/25
mg
N28 - LT/L/14/0205/002
Valsacombi 320 mg/12,5 mg
N28 – LT/L/14/0205/003
Valsac