VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

valproehape

Disponibbli minn:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kodiċi ATC:

N03AG01

INN (Isem Internazzjonali):

valproehape

Dożaġġ:

500mg 30TK; 500mg 100TK; 500mg 20TK; 500mg 200TK; 500mg 90TK; 500mg 60TK; 500mg 50TK

Għamla farmaċewtika:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1/13
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
naatriumvalproaat/valproehape
_▼ _
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Valproaadi manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt
kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Valproate sodium Sandozega, ilma katkestusteta. Teie
arst arutab seda teiega, kuid te
peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Valproate sodium Sandoze kasutamist ilma arsti
korralduseta, sest teie seisund võib
halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Valproate sodium Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valproate sodium Sandoze võtmist
3.
Kuidas Valproate sodium Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Valproate sodium Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALPROATE SODIUM SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valproate sodium Sandoz on ravim epilepsia ja mania raviks.
Valproate sodium Sandozt kasutatakse järgmiste epilepsiavormide
raviks:
-
ajuhäirest tingitud lühiajalised teadv

Karatteristiċi tal-prodott

1/21
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_▼ _
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valproate sodium Sandoz 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 333 mg
naatriumvalproaati ja 145 mg
valproehapet, mis kokku vastab 500 mg naatriumvalproaadile.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2,14 mmol
(49,2 mg) naatriumi.
INN.
_Acidum valproicum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge, piklik, toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mille
mõlemal küljel on poolitussälk.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarselt generaliseerunud epilepsiahood:
−
tüüpilised ja atüüpilised absaansid (
_petit mal_
);
−
müokloonilised hood;
−
toonilis-kloonilised hood (
_grand mal_
);
−
toonilis-klooniliste hoogude ja absaanside segavormid;
−
atoonilised hood.
Partsiaalsed hood:
−
üksikud (fokaalsed) kui ka komplekssed (psühhomotoorsed) sümptomid;
−
sekundaarselt generaliseerunud epilepsiahood, eelkõige akineetilised
ja atoonilised hood.
Primaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude puhul sobib enamasti
monoteraapia. Partsiaalsete
hoogude, samuti sekundaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude ning
primaarselt generaliseerunud
ja partsiaalsete hoogude segavormide puhul tuleb sagedamini rakendada
kombineeritud ravi.
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva mania episoodi ravi juhul, kui
liitium on vastunäidustatud või
ei ole talutav. Pärast mania episoodi võib ravi jätkamist kaaluda
nendel patsientidel, kes reageerisid
ägeda mania ravis naatriumvalproaadile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
2/21
Annustam