Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valaciclovirhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
J05AB11
Valacyclovir hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valaciclovirhydrochlorid (26490) 556 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07473776 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 07473799 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St
verlängert
2013-01-28
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG FILMTABLETTEN VALACICLOVIR LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valaciclovir Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Aurobindo beachten? 3. Wie ist Valaciclovir Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALACICLOVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir Aurobindo gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. Valaciclovir Aurobindo wird angewendet: • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen) • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Behandlung und Vorbeugung von wiederkehrenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwachsene Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir Aurobindo 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid x H 2 O, entsprechend 500 mg Valaciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, kapselförmige Filmtabletten mit einer Teilbruchrille auf beiden Seiten, die auf der einen Seite mit „F“ und auf der anderen Seite mit „9“ und „3“ versehen sind. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster _ Valaciclovir Aurobindo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Valaciclovir Aurobindo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). _Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen _ Valaciclovir Aurobindo ist angezeigt − zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich • Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen. • Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen. • Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen. − zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). 2 Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten mit einer HSV-Infektion durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine HIV-Infektion hatte (siehe Abschnitt 5.1). _Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen _ Valaciclovir Au Aqra d-dokument sħiħ