Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C09DB01
amlodipinbesilat valsartan
5 mg + 80 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-642334220-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-642334220-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-08
2021-01-05
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VAINAS 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VAINAS 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VAINAS 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vainas i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vainas 3. Kako uzimati Vainas 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vainas 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAINAS I ZA ŠTO SE KORISTI Vainas tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. - Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. - Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Vainas se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAINAS NEMOJTE UZIMATI VAINAS - ako ste alergični na amlodipin ili na bilo Aqra d-dokument sħiħ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta s oznakom „80“ na jednoj strani te „5“ na drugoj strani, promjera otprilike 8,1 mm. Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na jednoj strani te „5“ na drugoj strani, dimenzija otprilike 14,2 mm x 5,7 mm. Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na jednoj strani te „10“ na drugoj strani, dimenzija otprilike 14,2 mm x 5,7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Vainas je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Vainas je jedna tableta na dan. H A L M E D 27 - 09 - 2022 O D O B R E N O Vainas 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg. Vainas 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg. Vainas 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvn Aqra d-dokument sħiħ