Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amlodipinbesilat valsartan

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

amlodipinbesilat valsartan

Doziranje:

5 mg + 80 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-642334220-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-642334220-02] Urbroj: 381-12-01/38-21-08

Datum autorizacije:

2021-01-05

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VAINAS 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VAINAS 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VAINAS 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Vainas i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vainas
3. Kako uzimati Vainas
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Vainas
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VAINAS I ZA ŠTO SE KORISTI
Vainas tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i
valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli
povišenog krvnog tlaka.
-
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava
ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje
krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II
se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj
način povećava krvni tlak. Valsartan
djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih
žila i snižavanje krvnog tlaka.
Vainas se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih
osoba čiji krvni tlak nije dovoljno
kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAINAS
NEMOJTE UZIMATI VAINAS
-
ako ste alergični na amlodipin ili na bilo

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana.
Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta s oznakom „80“ na
jednoj strani te „5“ na drugoj strani,
promjera otprilike 8,1 mm.
Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na
jednoj strani te „5“ na drugoj strani,
dimenzija otprilike 14,2 mm x 5,7 mm.
Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na
jednoj strani te „10“ na drugoj strani,
dimenzija otprilike 14,2 mm x 5,7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Vainas
je
indiciran
u
odraslih
osoba
čiji
krvni
tlak
nije
odgovarajuće
kontroliran
monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Vainas je jedna tableta na dan.
H A L M E D
27 - 09 - 2022
O D O B R E N O
Vainas 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran samo
amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Vainas 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran samo
amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Vainas 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvn