Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido pipemidico
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
J01MB04
Acid pipemidico
" 400 MG CAPSULE RIGIDE " 20 CAPSULE; 20 CAPSULE 200 MG
N
Acido pipemidico
024482022 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - ; 024482010 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato
Revocato
U R O P I M I D 400 MG CAPSULE RIGIDE ACIDO PIPEMIDICO COMPOSIZIONE : PRINCIPIO ATTIVO: Acido pipemidico mg 400; ECCIPIENTI: sodio carbossimetilamido, talco, amido di mais, magnesio stearato. COMPONENTI DELL'INVOLUCRO: gelatina, titanio biossido. CATEGORIA FARMACO - TERAPEUTICA : Antisettico urinario. FORMA FARMACEUTICA: 20 capsule da 400 mg. TITOLARE AUTORIZZAZIONE ALL ' IMMISSIONE IN COMMERCIO : LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75/77 - Sanremo (IM). OFFICINA DI PRODUZIONE : LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni urinarie dell'adulto acute, croniche o recidivanti, a carico delle vie urinarie inferiori (cistiti) o superiori (pielonefriti senza causa apparente) o provocate da sonde, da manovre endoscopiche, da tumori vescicali o prostatici, da litiasi, da anomalie nefro-urologiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto. PRECAUZIONI D ' IMPIEGO Il prodotto non deve venire somministrato ai bambini. Per le possibili reazioni di fotosensibilizzazione, è preferibile evitare l'esposizione alla luce solare e l'impiego di lampade a raggi ultravioletti, durante il trattamento. L'acido pipemidico può venire somministrato nei soggetti con insufficienza renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere suffcienti a garantire l'efficacia del prodotto. _USO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_ Anche se gli studi di teratogenesi compiuti su tre specie diverse hanno dato risultati negativi, il prodotto, nelle donne in stato di gravidanza, deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI FARMACOLOGICHE Non sono note interazioni con altri farmaci. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia media è di 800 mg al giorno, ripartiti in due somministrazioni il mattino e la sera. Come per tutte le terapie che riguardano le manifestazioni urinarie è consig Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE UROPIMID 400 MG CAPSULE RIGIDE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Acido pipemidico mg 400 Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni urinarie dell’adulto, acute, croniche o recidivanti, a carico delle vie urinarie inferiori (cistiti) o superiori (pielonefriti senza causa apparente) o provocate da sonde, manovre endoscopiche, da tumori vescicali o prostatici, da litiasi, da anomalie nefrourologiche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia media è di 800 mg al giorno, ripartiti in due somministrazioni il mattino e la sera. Come per tutte le terapie che riguardano le infezioni urinarie è consigliabile continuare il trattamento per almeno 10 giorni per evitare i rischi di ricadute. Il prodotto può venire somministrato anche più a lungo nel trattamento delle forme croniche o recidivanti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità accertata ad uno dei componenti del prodotto. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’uso prolungato o per cicli ripetuti dell’acido pipemidico non sembra favorire l’insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale fenomeno sia dovuto alla proprietà di inibire i processi di trasferimento delle resistenze batteriche, dimostrata dall’acido pipemidico nel corso di prove in vitro. Da usare sotto il personale controllo del medico. Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini. Per le possibili reazioni di fotosensibilizzazione, è preferibile evitare l’esposizione alla luce solare e l’impiego di lampade a raggi ultravioletti, durante il trattamento. L’acido pipemidico può venire somministrato nei soggetti con insufficienza renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min.) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere sufficienti a garantire l Aqra d-dokument sħiħ