UROPIMID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Acido pipemidico

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

J01MB04

INN (Nome Internazionale):

Acid pipemidico

Confezione:

" 400 MG CAPSULE RIGIDE " 20 CAPSULE; 20 CAPSULE 200 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido pipemidico

Dettagli prodotto:

024482022 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - ; 024482010 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                U R O P I M I D
400 MG CAPSULE RIGIDE
ACIDO PIPEMIDICO
COMPOSIZIONE
:
PRINCIPIO ATTIVO: Acido pipemidico mg 400;
ECCIPIENTI: sodio carbossimetilamido, talco, amido di mais, magnesio
stearato.
COMPONENTI DELL'INVOLUCRO: gelatina, titanio biossido.
CATEGORIA
FARMACO
-
TERAPEUTICA
: Antisettico urinario.
FORMA FARMACEUTICA: 20 capsule da 400 mg.
TITOLARE
AUTORIZZAZIONE
ALL
'
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75/77 -
Sanremo (IM).
OFFICINA
DI
PRODUZIONE
:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 -
Sanremo (IM).
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Infezioni urinarie dell'adulto acute, croniche o recidivanti, a carico
delle vie urinarie inferiori
(cistiti) o superiori (pielonefriti senza causa apparente) o provocate
da sonde, da manovre
endoscopiche, da tumori vescicali o prostatici, da litiasi, da
anomalie nefro-urologiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
PRECAUZIONI
D
'
IMPIEGO
Il prodotto non deve venire somministrato ai bambini.
Per le possibili reazioni di fotosensibilizzazione, è preferibile
evitare l'esposizione alla luce
solare e l'impiego di lampade a raggi ultravioletti, durante il
trattamento.
L'acido pipemidico può venire somministrato nei soggetti con
insufficienza renale, tuttavia nei
casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le
concentrazioni urinarie
raggiunte possono non essere suffcienti a garantire l'efficacia del
prodotto.
_USO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Anche se gli studi di teratogenesi compiuti su tre specie diverse
hanno dato risultati negativi,
il prodotto, nelle donne in stato di gravidanza, deve essere
somministrato solo in caso di
effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI
FARMACOLOGICHE
Non sono note interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA
E
MODO
DI
SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di 800 mg al giorno, ripartiti in due
somministrazioni il mattino e la sera.
Come per tutte le terapie che riguardano le manifestazioni urinarie è
consig
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
UROPIMID 400 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Acido pipemidico
mg 400
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni urinarie dell’adulto, acute, croniche o recidivanti, a
carico delle vie
urinarie inferiori (cistiti) o superiori (pielonefriti senza causa
apparente) o
provocate da sonde, manovre endoscopiche, da tumori vescicali o
prostatici,
da litiasi, da anomalie nefrourologiche.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di 800 mg al giorno, ripartiti in due
somministrazioni il
mattino e la sera. Come per tutte le terapie che riguardano le
infezioni urinarie
è consigliabile continuare il trattamento per almeno 10 giorni per
evitare i
rischi di ricadute. Il prodotto può venire somministrato anche più a
lungo nel
trattamento delle forme croniche o recidivanti.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata ad uno dei componenti del prodotto.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso prolungato o per cicli ripetuti dell’acido pipemidico non
sembra favorire
l’insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale
fenomeno sia dovuto
alla proprietà di inibire i processi di trasferimento delle
resistenze batteriche,
dimostrata dall’acido pipemidico nel corso di prove in vitro. Da
usare sotto il
personale controllo del medico.
Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini.
Per le possibili
reazioni
di
fotosensibilizzazione, è preferibile evitare
l’esposizione alla luce solare e l’impiego di lampade a raggi
ultravioletti,
durante il trattamento.
L’acido pipemidico può venire somministrato nei soggetti con
insufficienza
renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore
a 10
ml/min.) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere
sufficienti a
garantire l
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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