Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolterodino tartratas
Zentiva k.s.
G04BD07
Tolterodino tartrate
2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tolterodine
Perregistruotas
2008-05-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI UROFLOW 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tolterodino-vandenilio tartratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Uroflow ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Uroflow 3. Kaip vartoti Uroflow 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Uroflow 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA UROFLOW IR KAM JIS VARTOJAMAS Uroflow priklauso vaistų grupei, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis. Uroflow vartojamas per didelio šlapimo pūslės aktyvumo simptominiam gydymui (kai pasireiškia staigus ir dažnas šlapinimasis ar negalėjimas sulaikyti šlapimo dėl nesuvaldomo noro šlapintis). Vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UROFLOW UROFLOW VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sumažėjęs gebėjimas ištuštinti šlapimo pūslę; - jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (didelis spaudimas ir skausmas akyse), kuri sunkiai gydoma; - jeigu sergate generalizuota miastenija (nervų-raumenų funkcijos sutrikimas su raumenų silpnumu); - jeigu yra sunkus opinis kolitas (žarnyno uždegimas su išopėjimu, viduriavimas su krauju) arba toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas (išsiplėtusi gaubtinė žarna, gyvybei pavojingos opinio kolito komplikacijos ar kai kurios kitos žarnyno ligos). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Uroflow 2 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg tolterodino-vandenilio tartrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Uroflow 2 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta dengta plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis hiperaktyvios šlapimo pūslės gydymas, kai staiga ir dažnai norisi šlapintis arba kai yra impulsinis šlapimo nelaikymas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojama dozė – 2 mg du kartus per parą, išskyrus pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min.), jiems rekomenduojama vartoti 1 mg du kartus per parą (žr. 4.4 skyrių). Jei pasireiškia varginantis šalutinis poveikis, dozę galima sumažinti nuo 2 mg iki 1 mg du kartus per parą. Gydymo efektyvumas turėtų būti peržiūrimas po 2-3 mėnesių (žr. 5.1 skyrių). _Vaikų populiacija_ Tolterodino veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas (žr. 5.1 skyrių). Dėl šios priežasties skirti tolterodino vaikams nerekomenduojama. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Tolterodino negalima skirti pacientams, kai yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - šlapimo susilaikymas; - nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma; - generalizuota miastenija; - sunkus opinis kolitas; - toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas. 4.4. SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Tolterodiną reikėtų vartoti atsargiai pacientams: - jei yra reikšminga šlapimo pūslės angos obstrukcija ir šlapimo susilaikymo pavojus; - sergantiems obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, pvz., prievarčio stenoze; - kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.2 skyrių); - sergantiems kepenų ligomis (žr. Aqra d-dokument sħiħ