Uroflow

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Tolterodino tartratas

Verfügbar ab:

Zentiva k.s.

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Tolterodino tartrate

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Tolterodine

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2008-05-12

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UROFLOW 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tolterodino-vandenilio tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Uroflow ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Uroflow
3.
Kaip vartoti Uroflow
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Uroflow
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA UROFLOW IR KAM JIS VARTOJAMAS
Uroflow priklauso vaistų grupei, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės
raumenis.
Uroflow vartojamas per didelio šlapimo pūslės aktyvumo simptominiam
gydymui (kai pasireiškia
staigus ir dažnas šlapinimasis ar negalėjimas sulaikyti šlapimo
dėl nesuvaldomo noro šlapintis).
Vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UROFLOW
UROFLOW VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra sumažėjęs gebėjimas ištuštinti šlapimo pūslę;
-
jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (didelis spaudimas ir skausmas
akyse), kuri sunkiai
gydoma;
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (nervų-raumenų funkcijos
sutrikimas su raumenų
silpnumu);
-
jeigu yra sunkus opinis kolitas (žarnyno uždegimas su išopėjimu,
viduriavimas su krauju) arba
toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas (išsiplėtusi gaubtinė
žarna, gyvybei pavojingos opinio
kolito komplikacijos ar kai kurios kitos žarnyno ligos).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Uroflow 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg
tolterodino-vandenilio tartrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Uroflow 2 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta dengta
plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis hiperaktyvios šlapimo pūslės gydymas, kai staiga ir
dažnai norisi šlapintis arba kai yra
impulsinis šlapimo nelaikymas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė – 2 mg du kartus per parą, išskyrus
pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi
arba kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <
30 ml/min.), jiems rekomenduojama
vartoti 1 mg du kartus per parą (žr. 4.4 skyrių). Jei pasireiškia
varginantis šalutinis poveikis, dozę
galima sumažinti nuo 2 mg iki 1 mg du kartus per parą.
Gydymo efektyvumas turėtų būti peržiūrimas po 2-3 mėnesių (žr.
5.1 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Tolterodino veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas
(žr. 5.1 skyrių). Dėl šios
priežasties skirti tolterodino vaikams nerekomenduojama.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Tolterodino negalima skirti pacientams, kai yra:
-
padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;
-
šlapimo susilaikymas;
-
nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma;
-
generalizuota miastenija;
-
sunkus opinis kolitas;
-
toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas.
4.4.
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tolterodiną reikėtų vartoti atsargiai pacientams:
-
jei yra reikšminga šlapimo pūslės angos obstrukcija ir šlapimo
susilaikymo pavojus;
-
sergantiems obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, pvz.,
prievarčio stenoze;
-
kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.2 skyrių);
-
sergantiems kepenų ligomis (žr.