Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
A12CB05
Zinc bis(hydrogen DL-aspartate)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 30 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-02-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UNIZINK ® 30 MG I NJ E K T I O NSL Ö SUN G Wirkstoff: Zinkbis ( hy d r og e n - D L - a s p a r t a t ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Unizink und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Unizink beachten? 3. Wie ist Unizink anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Unizink aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UNIZINK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Unizink ist ein Mineralstoffpräparat und führt zur Enzymaktivierung. Unizink wird angewendet zur parenteralen Zinksubstitution bei Zinkmangelzuständen, wenn eine orale Zinkgabe nicht möglich is t . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UNIZINK BEACHTEN UNIZINK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie unter einer schweren Schädigung der Niere (schweren Nierenparenchymschäden) leiden, - wenn Sie unter akutem Nierenversagen leiden, - wenn Sie allergisch gegen Zink-bis(hydrogen-DL-aspartat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Ihnen Unizink verabreicht wird. Bei längerfristiger Anwendung vo Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Unizink 30 mg Injektionslösung Wirkstoff: Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Injektionslösung enthalten: 30 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Lösung zur intravenösen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur parenteralen Zinksubstitution bei Zinkmangelzuständen, wenn eine orale Zinkgabe nicht möglich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Erwachsene:_ 5 – 20 mg Zink pro Tag; entsprechend 8,33 – 33,34 ml pro Tag. _ _ _Kinder:_ 50 – 100 µg Zink pro kg/KG für Kinder im Alter von 1 bis 10 Jahren; entsprechend 0,083 ml – 0,167 ml/kg KG. 100 µg Zink pro kg/KG für Kinder im Altern < 1 Jahr; entsprechend 0,167 ml/kg KG. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Applikation von Unizink erfolgt stets intravenös und langsam. Es gibt keine zeitliche Beschränkung über die Dauer der Anwendung. 4.3 GEGENANZEIGEN Unizink ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - bei schweren Nierenparenchymschäden, - bei akutem Nierenversagen. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei längerfristiger Anwendung von Unizink sollte neben der Zink-Serumkonzentration auch die Serumkonzentration von Kupfer labordiagnostisch überwacht werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Unizink ist nicht gleichzeitig mit Antibiotika zu injizieren, da eine Beeinflussung des Wirkprofils des Antibiotikums nicht auszuschließen ist. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Im therapeutischen Dosisbereich besteht keine Einschränkung bei der Anwendung von Unizink. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Unizink hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die F Aqra d-dokument sħiħ