Unizink

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)

Saatavilla:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC-koodi:

A12CB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zinc bis(hydrogen DL-aspartate)

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 30 Milligramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-08

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UNIZINK
® 30 MG
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Wirkstoff: Zinkbis
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Unizink und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Unizink beachten?
3.
Wie ist Unizink anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unizink aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UNIZINK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Unizink ist ein Mineralstoffpräparat und führt zur Enzymaktivierung.
Unizink wird angewendet zur parenteralen Zinksubstitution
bei Zinkmangelzuständen, wenn eine orale
Zinkgabe nicht möglich is
t
.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UNIZINK BEACHTEN
UNIZINK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie unter einer schweren Schädigung der Niere (schweren
Nierenparenchymschäden) leiden,
-
wenn Sie unter akutem Nierenversagen leiden,
-
wenn Sie allergisch gegen Zink-bis(hydrogen-DL-aspartat) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal
bevor Ihnen Unizink verabreicht
wird.
Bei
längerfristiger
Anwendung
vo

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Unizink 30 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Injektionslösung enthalten:
30 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zur intravenösen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur parenteralen Zinksubstitution bei Zinkmangelzuständen, wenn eine
orale Zinkgabe nicht möglich
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene:_
5 – 20 mg Zink pro Tag; entsprechend 8,33 – 33,34 ml pro Tag.
_ _
_Kinder:_
50 – 100 µg Zink pro kg/KG für Kinder im Alter von 1 bis 10
Jahren; entsprechend 0,083 ml – 0,167
ml/kg KG.
100 µg Zink pro kg/KG für Kinder im Altern < 1 Jahr; entsprechend
0,167 ml/kg KG.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Applikation von Unizink erfolgt stets intravenös und langsam. Es
gibt keine zeitliche Beschränkung
über die Dauer der Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unizink ist kontraindiziert bei Patienten mit:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
bei schweren Nierenparenchymschäden,
-
bei akutem Nierenversagen.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei längerfristiger Anwendung von Unizink sollte neben der
Zink-Serumkonzentration auch die
Serumkonzentration von Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Unizink
ist nicht gleichzeitig mit Antibiotika zu injizieren, da eine
Beeinflussung des Wirkprofils des
Antibiotikums nicht auszuschließen ist.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Im therapeutischen Dosisbereich besteht keine Einschränkung bei der
Anwendung von Unizink.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MASCHINEN
Unizink
hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die
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