Uniferon 200.0 mg/ml Injekční roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Železo, parenterální přípravky

Disponibbli minn:

Pharmacosmos

Kodiċi ATC:

QB03A

INN (Isem Internazzjonali):

Iron, parenteral preparations (Ferrum)

Dożaġġ:

200.0mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injekční roztok

Grupp terapewtiku:

selata

Żona terapewtika:

PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ ŽELEZO

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9900301 - 5 x 100 ml - injekční lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-01

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Uniferon 200 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Uniferon 200 mg/ml injekční roztok
Ferrum (III) ve formě dextraferranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Uniferon 200 mg/ml je tmavě hnědý neprůhledný roztok.
Každý 1 ml obsahuje 200 mg ferrum (III) ve formě dextraferranum.
4.
INDIKACE
U selat: Léčba a prevence anémie z nedostatku železa.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte selatům, u nichž je podezření na nedostatek vitamínu
E a/nebo selenu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou(é)
látku(y).
Nepoužívejte dextran železa u starších prasat, protože by mohlo
u zvířat starších 4 týdnů dojít
k obarvení masa.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně došlo u selat ke smrti po podání parenterálních
přípravků dextranu železa ("velmi
vzácný výskyt" odpovídá méně než 1 zvíře reagující z 10000
léčených zvířat). Tato úmrtí byla
v souvislosti s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E
a/nebo selenu.
Byla hlášena občasná úmrtí selat, která byla dávána do
souvislosti se zvýšenou citlivostí na infekci
v důsledku dočasného blokovacího účinku retikuloendotelového
systému.
Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti.
Podání tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou
způsobovat přechodnou změnu barvy a
kalcifikaci v místě injekčního podání.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné
reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární nebo subkutánní podání.
200 mg železa ve formě ferridextranu na jedno sele odpovíd

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN NÁVRHU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Uniferon 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každý 1 ml obsahuje 200 mg ferrum (III) ve formě dextraferranum
POMOCNÉ LÁTKY:
Každý 1 ml obsahuje 5 mg fenolu jako konzervační látku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Tmavě hnědý neprůhledný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Selata: Léčba a prevence anémie z nedostatku železa.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte selatům, u nichž je podezření na nedostatek vitamínu
E a/nebo selenu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívejte dextran železa u starších prasat, protože by mohlo
u zvířat starších 4 týdnů dojít
k obarvení masa.
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádné
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dodržujte obvyklé aseptické postupy.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce, zejména u osob se
známou přecitlivělostí na dextran
železa. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři. Po použití si umyjte
ruce.
2
Velmi vzácně došlo u selat k úhynu po podání parenterálních
přípravků dextranu železa ("velmi
vzácný výskyt" odpovídá méně než 1 zvíře reagující z 10000
léčených zvířat). Tato úmrtí byla
v souvislosti s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E
a/nebo selenu.
Byly hlášeny občasné úhyny selat, které byly dávány do
souvislosti se zvýšenou citlivostí na infekci
v důsledku dočasného blokovacího účinku retikuloendotelového
systému.
Mohou se ob