Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunoloġiċi għall-għasafar
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Awtorizzat
2021-04-20
14 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF: ULTIFEND ND IBD KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAL FLIELES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. L-Ungerija 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Ultifend ND IBD konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni għal flieles 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża (0.05 jew 0.2 ml) fiha: SUSTANZA ATTIVA: Herpesvirus rikombinanti ħaj assoċjat maċ-ċellola (Rhvt/nd/ibd) tad-dundjan, li jesprimi l-proteina ta’ fużjoni tal-virus tal-marda ta’ Newcastle u l-proteina VP2 ta’ virus tal-marda tal-borża sinovjali infettiv min. 4,000 massimu 12,000 PFU* *Unitajiet li jifformaw plakka Konċentrat: konċentrat omoġenju safrani fil-kannella Solvent: soluzzjoni ċara, oranġjo jew ħamra 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ flieles ta’ ġurnata jew bajd embrijonat tat-tiġieġa ta’ 18-il jum: • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi kkaġunati mill-virus tal-marda ta’ Newcastle (NDV, Newcastle disease virus) u biex jitnaqqas it-tixrid tal-virus, • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi fil-borża sinovjali kaġunati minn infezzjonijiet virulenti ħafna minn virus tal-marda tal-borża siovjali (IBDV, infectious bursal disease virus) • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi kaġunati minn virus tal-marda ta’ Marek (MDV, Marek disease virus). Bidu tal-immunità: Tiġieġ tal-brojlers NDV: 4 ġimgħat IBDV: 3 ġimgħat MDV: 9 ijiem Tiġieġ tas-saffi NDV: 4 ġimgħat IBDV: 4 ġimgħat MDV: 9 ijiem Żmien kemm iddum l-immunità: Tiġieġ tal-brojlers, NDV: 9 ġimgħat 16 IBDV: 9 ġimgħat MDV: tul il-ħajja Tiġieġ tas-saffi NDV: 18- Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Ultifend ND IBD konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni għal flieles 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża (0.05 jew 0.2 ml) fiha: SUSTANZA ATTIVA: Herpesvirus rikombinanti ħaj assoċjat maċ-ċellola (rHVT/ND/IBD) tad-dundjan, li jesprimi l-proteina ta’ fużjoni tal-virus tal-marda ta’ Newcastle u l-proteina VP2 ta’ virus tal-marda tal-borża sinovjali infettiv: Min. 4,000 massimu 12,000 PFU* *Unitajiet li jifformaw plakka Għal lista sħiħa ta' ingredjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Konċentrat: konċentrat omoġenju safrani fil-kannella Solvent: soluzzjoni ċara, oranġjo jew ħamra 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ u bajd embrijonat tat-tiġieġ 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għall-immunizzazzjoni attiva ta’ flieles ta’ ġurnata jew bajd embrijonat tat-tiġieġa ta’ 18-il jum: • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi kkaġunati mill-virus tal-marda ta’ Newcastle (NDV, Newcastle disease virus) u biex jitnaqqas it-tixrid tal-virus, • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi fil-borża sinovjali kaġunati minn infezzjonijiet virulenti ħafna minn virus tal-marda tal-borża sinovjali (IBDV, infectious bursal disease virus) • biex jonqsu l-mortalità, sinjali kliniċi u ġrieħi kaġunati minn virus tal-marda ta’ Marek (MDV, Marek disease virus). Bidu tal-immunità: Tiġieġ tal-brojlers NDV: 4 ġimgħat IBDV: 3 ġimgħat MDV: 9 ijiem Tiġieġ tas-saffi NDV: 4 ġimgħat IBDV: 4 ġimgħat MDV: 9 ijiem Żmien kemm iddum l-immunità: 3 Tiġieġ tal-brojlers NDV: 9 ġimgħat IBDV: 9 ġimgħat MDV: tul il-ħajja Tiġieġ tas-saffi NDV: 18-il ġimgħa IBDV: 9 ġimgħat MDV: tul il-ħajja 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI G Aqra d-dokument sħiħ